- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00609505
Telemedicína vs. tváří v tvář rakovině genetické poradenství
21. února 2012 aktualizováno: Duke University
Telemedicína vs. Genetické poradenství tváří v tvář na venkovských onkologických klinikách
Bylo zjištěno, že rakovinové genetické poradenství (CGC) má „podstatné“ výhody pro jedince s rakovinou prsu a jejich rodinné příslušníky; bylo považováno mnoha organizacemi za „standardní péči“ o ženy s rakovinou prsu a jejich příbuzné.
Bohužel existují rozdíly v přístupu k CGC, zejména mezi ženami, které žijí na venkově a v oblastech s nedostatečnými službami.
V Severní Karolíně praktikují na venkovských klinikách pouze dva genetickí poradci pro rakovinu – každý jen několik dní v měsíci.
Ve snaze o včasné zpřístupnění CGC proto navrhujeme otestovat poskytování poradenství prostřednictvím telemedicíny (TM), kdy spolu pacient a poskytovatel zdravotní péče komunikují pomocí videokonference.
Ve 4 venkovských onkologických ambulancích zavedeme nízkonákladovou TM a porovnáme spokojenost a nákladovou efektivitu mezi skupinami žen, které mají mít CGC sezení podle TM nebo FTF.
Týden po schůzce CGC použijeme ověřené měřítko k posouzení spokojenosti prostřednictvím telefonického průzkumu; nákladová efektivita bude měřena na konci projektu výpočtem délky čekací doby na schůzku a nákladů na vybavení, práci a ujeté kilometry.
Studijní hypotéza: TM je stejně uspokojivá jako poradenství FTF a je cenově výhodnějším způsobem poskytování této prospěšné služby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Henderson, North Carolina, Spojené státy, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Laurinburg, North Carolina, Spojené státy, 28352
- Scotland Cancer Treatment Center
-
Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28358
- Gibson Cancer Center
-
Smithfield, North Carolina, Spojené státy, 27577
- Johnston Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří byli doporučeni ke genetickému poradenství pro rakovinu (např. lékařským onkologem, lékařem primární péče nebo sami) na jedné ze 4 onkologických klinik: Gibson Cancer Center v Lumberton, NC; Skotské centrum pro léčbu rakoviny v Laurinburgu, Severní Karolína; Johnston Cancer Center v Smithfield, NC; a Maria Parham Cancer Center v Hendersonu, NC.
- Ochota být náhodně vybrána k získání poradenství prostřednictvím telemedicíny nebo tváří v tvář.
Kritéria vyloučení:
- Doporučeno pro onkologické genetické poradenství z jakékoli jiné kliniky než ze 4 uvedených výše.
- Neochota být náhodně vybrána k získání poradenství prostřednictvím telemedicíny nebo tváří v tvář.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: TM
Skupina genetického poradenství telemedicíny
|
Telemedicínské genetické poradenství
|
|
Jiný: FTF
Skupina genetického poradenství tváří v tvář
|
Genetické poradenství tváří v tvář
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Týden po intervenci (genetické poradenství)
|
Týden po intervenci (genetické poradenství)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: Dokončení zápisu
|
Dokončení zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha B Adams, M.D., M.A., Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci prsu
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Poruchy opravy DNA-nedostatek
- Novotvary prsu
- Syndrom
- Novotvary vaječníků
- Kolorektální novotvary, dědičná nepolypóza
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Dědičný syndrom rakoviny prsu a vaječníků
Další identifikační čísla studie
- Pro00001547
- DISP0707781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .