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プロプラノロールを使用して PTSD における記憶の再統合をブロックする

2016年10月31日 更新者:Deane Aikins、Wayne State University

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における記憶の再固定をブロックするためのプロプラノロールの使用

この調査の目的は、プロプラノロールが心的外傷後ストレス障害の退役軍人の戦闘ストレスの記憶に関連する精神生理学的活動亢進を軽減するかどうかを確認することです.

調査の概要

詳細な説明

このトランスレーショナル リサーチ プロジェクトの目標は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する新しい治療アプローチの調査からデータのパイロット サンプルを生成することです。 PTSD の現在の治療法には、セロトニン再取り込みを阻害する抗うつ薬に基づく薬物療法だけでなく、暴露や認知療法のその他の側面が含まれます。 しかし、これらの治療はしばしば成功せず、罹患者の症状は何十年も続くことがあります。 この研究プロジェクトを導く中心的な仮説は、記憶によって再活性化されると、PTSDのような後天的な恐怖反応がノルアドレナリン作動性調節に敏感になり、ノルアドレナリン作動性伝達をブロックすることによって永久に減衰する可能性があると仮定しています。 さらに、この減衰がその後の治療を容易にすることが予測されます。 現在の研究では、PTSD を伴うイラクの自由作戦または不朽の自由作戦 (OIF/OEF) のいずれかの退役軍人の 3 つのグループでこのモデルを調査します。 ; 2) トラウマ記憶の想起に続いてプラセボを投与された個人 (プラセボ-トラウマ)、および; 3) 情緒的ニュートラル記憶の想起に続いてプロプラノロールを投与された個人 (プロプラノロール-ニュートラル)。 さらに、退役軍人の顔面皺筋電図(EMG)、皮膚コンダクタンス、血圧、心血管の拍動間隔応答を投薬前および投薬後 1 か月で測定することにより、外傷性記憶の想起を心理生理学的に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • John D Dingell VA Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加者は、PTSD (DSM IVTR) の臨床基準を満たし、曝露に対抗します。

除外基準:

  • 尿毒物学およびアルコール呼気検査によって決定される、現在の違法物質の使用またはアルコール消費。
  • -現在併存する精神病性障害、双極性障害、または違法物質またはアルコール乱用または依存の診断。
  • プロプラノロールと禁忌である現在の処方薬の使用またはサプリメント(食事またはハーブ)の使用。
  • 精神医学的または心理学的治療への積極的な登録。
  • 以下のようなプロプラノロールの使用を禁忌とする状態:

    • 気管支喘息の病歴。
    • ハートブロック。
    • 洞性徐脈。
    • うっ血性心不全。
    • インスリン依存性糖尿病。
    • 初期収縮期血圧 < 100 mmHg。
    • 甲状腺機能亢進症。
    • 甲状腺疾患。
    • 腎臓または肝臓の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
トラウマ記憶に続くプロプラノロール
プロプラノロール40mg、2時間後にプロプラノロール60mg、記憶想起直後
アクティブコンパレータ:2
ニュートラルメモリーに続くプロプラノロール
プロプラノロール40mg、2時間後にプロプラノロール60mg、記憶想起直後
プラセボコンパレーター:3
トラウマ記憶後のプラセボ
40mg プラセボ、2 時間後に 60mg プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
顔の皺筋筋電図
時間枠:介入後 1 か月でのベースラインからの顔面皺筋 EMG の変化
介入後 1 か月でのベースラインからの顔面皺筋 EMG の変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CAPSスコア
時間枠:介入後 1 か月のベースラインからの CAPS スコアの変化
介入後 1 か月のベースラインからの CAPS スコアの変化
PCL-Mスコア
時間枠:介入後 1 か月のベースラインからの PCL-M スコアの変化
介入後 1 か月のベースラインからの PCL-M スコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deane Aikins, PhD、Wayne State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月31日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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