Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El uso de propranolol para bloquear la reconsolidación de la memoria en el TEPT

31 de octubre de 2016 actualizado por: Deane Aikins, Wayne State University

El uso de propranolol para bloquear la reconsolidación de la memoria en los trastornos de estrés postraumático (TEPT)

El propósito de esta investigación es ver si el propranolol reducirá la hiperactivación psicofisiológica asociada con los recuerdos del estrés de combate en veteranos con trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto de investigación traslacional es generar una muestra piloto de datos de una investigación de un enfoque terapéutico novedoso para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los tratamientos actuales para el PTSD incluyen la exposición y otros aspectos de la terapia cognitiva, así como terapias farmacológicas basadas en agentes antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina. Sin embargo, estos tratamientos a menudo no tienen éxito y los síntomas en las personas afectadas pueden persistir durante décadas. La hipótesis central que guía este proyecto de investigación postula que las respuestas de miedo adquiridas, como las del TEPT, cuando se reactivan mediante el recuerdo, se vuelven sensibles a la modulación noradrenérgica y, por lo tanto, pueden atenuarse permanentemente al bloquear la transmisión noradrenérgica. Además, predecimos que esta atenuación facilitará la terapia posterior. En el estudio actual, investigaremos este modelo en tres grupos de veteranos de la Operación Libertad Iraquí o la Operación Libertad Duradera (OIF/OEF) con PTSD: 1) Individuos que reciben propranolol luego de recordar un recuerdo traumático (propranolol-trauma) ; 2) Individuos que reciben un placebo luego de recordar un recuerdo traumático (Placebo-trauma), y; 3) Individuos que reciben propranolol luego de recordar un recuerdo afectivo neutral (propranolol-neutro). Además, el recuerdo de la memoria traumática se evaluará psicofisiológicamente midiendo la electromiografía corrugadora (EMG) facial de los veteranos, la conductancia de la piel, la presión arterial y las respuestas de intervalo entre latidos cardiovasculares antes y un mes después de la administración de medicamentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes cumplirán con los criterios clínicos de PTSD (DSM IVTR) secundario a la exposición al combate.

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de sustancias ilícitas o consumo de alcohol, determinado por toxicología de orina y prueba de alcohol en aliento.
  • Cualquier diagnóstico de trastornos psicóticos comórbidos actuales, trastorno bipolar o abuso o dependencia de sustancias ilícitas o alcohol.
  • Cualquier uso actual de medicamentos recetados o uso de suplementos (dietéticos o a base de hierbas) que esté contraindicado con propranolol.
  • Inscripción activa en cualquier tratamiento psiquiátrico o psicológico.
  • Cualquier condición que contraindique el uso de propranolol, como:

    • antecedentes de asma bronquial.
    • bloqueo cardíaco.
    • bradicardia sinusal.
    • insuficiencia cardíaca congestiva.
    • diabetes insulinodependiente.
    • presión arterial sistólica inicial < 100 mmHg.
    • Hipertiroidismo.
    • Enfermedad de tiroides.
    • Insuficiencia renal o hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Propranolol después de un recuerdo traumático
40 mg de propranolol, seguido 2 h después de 60 mg de propranolol, inmediatamente después del recuerdo
Comparador activo: 2
Propranolol siguiendo memoria neutral
40 mg de propranolol, seguido 2 h después de 60 mg de propranolol, inmediatamente después del recuerdo
Comparador de placebos: 3
Placebo después de un recuerdo traumático
40 mg de placebo, seguido 2 horas después con 60 mg de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Corrugador facial EMG
Periodo de tiempo: Cambio en el EMG del corrugador facial desde el inicio 1 mes después de la intervención
Cambio en el EMG del corrugador facial desde el inicio 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación CAPS
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación CAPS desde el inicio 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación CAPS desde el inicio 1 mes después de la intervención
Puntuación PCL-M
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de PCL-M desde el inicio 1 mes después de la intervención
Cambio en la puntuación de PCL-M desde el inicio 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir