Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van propranolol om geheugenreconsolidatie bij PTSS te blokkeren

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Deane Aikins, Wayne State University

Het gebruik van propranolol om geheugenreconsolidatie bij posttraumatische stressstoornissen (PTSS) te blokkeren

Het doel van dit onderzoek is om te zien of propranolol de psychofysiologische hyperactivatie vermindert die gepaard gaat met herinneringen aan gevechtsstress bij veteranen met een posttraumatische stressstoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit translationeel onderzoeksproject is het genereren van een proefmonster van gegevens uit een onderzoek naar een nieuwe therapeutische benadering van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Huidige behandelingen voor PTSD omvatten blootstelling en andere aspecten van cognitieve therapie, evenals medicamenteuze therapieën op basis van serotonineheropnameremmende antidepressiva. Deze behandelingen zijn echter vaak niet succesvol en de symptomen bij getroffen personen kunnen tientallen jaren aanhouden. De centrale hypothese die dit onderzoeksproject leidt, stelt dat verworven angstreacties, zoals die bij PTSS, wanneer ze worden gereactiveerd door herinnering, gevoelig worden voor noradrenerge modulatie en dus permanent kunnen worden verzwakt door noradrenerge transmissie te blokkeren. Verder voorspellen we dat deze verzwakking latere therapie zal vergemakkelijken. In de huidige studie zullen we dit model onderzoeken in drie groepen veteranen van Operatie Iraqi Freedom of Operatie Enduring Freedom (OIF/OEF) met PTSS: 1) Individuen die propranolol krijgen na het terugroepen van een traumatische herinnering (Propranolol-trauma) ; 2) Individuen die een placebo krijgen na het terugroepen van een traumatische herinnering (Placebotrauma), en; 3) Individuen die propranolol krijgen nadat ze een affectieve neutrale herinnering hebben opgeroepen (propranolol-neutraal). Bovendien zal traumatische herinneringsherinnering psychofysiologisch worden beoordeeld door het meten van Veterans' facial corrugator electromyography (EMG), huidgeleiding, bloeddruk en cardiovasculaire intervalintervalresponsen vóór en een maand na medicatietoediening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zullen voldoen aan de klinische criteria van PTSD (DSM IVTR) secundair om blootstelling te bestrijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel gebruik van illegale middelen of alcoholgebruik, zoals bepaald door urinetoxicologie en alcoholademtest.
  • Elke diagnose van bestaande comorbide psychotische stoornissen, bipolaire stoornis of misbruik of afhankelijkheid van illegale middelen of alcohol.
  • Elk huidig ​​voorgeschreven medicijngebruik of supplement (dieet of kruiden) dat gecontra-indiceerd is met propranolol.
  • Actieve deelname aan een psychiatrische of psychologische behandeling.
  • Elke aandoening die het gebruik van propranolol contra-indiceert, zoals:

    • geschiedenis van bronchiale astma.
    • hart blok.
    • sinus bradycardie.
    • congestief hartfalen.
    • insuline-afhankelijke diabetes.
    • initiële systolische bloeddruk < 100 mmHg.
    • Hyperthyreoïdie.
    • Schildklier aandoening.
    • Nier- of leverfunctiestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Propranolol na traumatische herinnering
40 mg propranolol, 2 uur later gevolgd door 60 mg propranolol, onmiddellijk na geheugenherinnering
Actieve vergelijker: 2
Propranolol volgt neutraal geheugen
40 mg propranolol, 2 uur later gevolgd door 60 mg propranolol, onmiddellijk na geheugenherinnering
Placebo-vergelijker: 3
Placebo na traumatische herinnering
40 mg placebo, 2 uur later gevolgd door 60 mg placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsgolfapparaat EMG
Tijdsspanne: Verandering in gezichtscorrugator-EMG ten opzichte van baseline 1 maand na de interventie
Verandering in gezichtscorrugator-EMG ten opzichte van baseline 1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CAPS-score
Tijdsspanne: Verandering in CAPS-score vanaf baseline 1 maand na de interventie
Verandering in CAPS-score vanaf baseline 1 maand na de interventie
PCL-M-score
Tijdsspanne: Verandering in PCL-M-score ten opzichte van baseline 1 maand na de interventie
Verandering in PCL-M-score ten opzichte van baseline 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren