Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пропранолола для блокирования реконсолидации памяти при посттравматическом стрессовом расстройстве

31 октября 2016 г. обновлено: Deane Aikins, Wayne State University

Использование пропранолола для блокирования реконсолидации памяти при посттравматических стрессовых расстройствах (ПТСР)

Цель этого исследования — выяснить, уменьшит ли пропранолол психофизиологическую гиперактивацию, связанную с воспоминаниями о боевом стрессе, у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого трансляционного исследовательского проекта является создание пилотной выборки данных исследования нового терапевтического подхода к посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР). Текущие методы лечения посттравматического стрессового расстройства включают воздействие и другие аспекты когнитивной терапии, а также лекарственную терапию, основанную на антидепрессантах, ингибирующих обратный захват серотонина. Однако эти методы лечения часто оказываются безуспешными, и симптомы у пораженных людей могут сохраняться в течение десятилетий. Центральная гипотеза, лежащая в основе этого исследовательского проекта, утверждает, что приобретенные реакции страха, такие как те, что возникают при посттравматическом стрессовом расстройстве, при повторной активации воспоминанием становятся чувствительными к норадренергической модуляции и, таким образом, могут быть постоянно ослаблены путем блокирования норадренергической передачи. Кроме того, мы прогнозируем, что это ослабление облегчит последующую терапию. В текущем исследовании мы будем исследовать эту модель в трех группах ветеранов операции «Иракская свобода» или операции «Несокрушимая свобода» (OIF/OEF) с посттравматическим стрессовым расстройством: 1) лица, получающие пропранолол после воспоминания о травматическом воспоминании (пропранолол-травма) ; 2) лица, получающие плацебо после воспоминания о травматическом воспоминании (плацебо-травма), и; 3) Лица, получающие пропранолол после воспоминаний об аффективно-нейтральных воспоминаниях (пропранолол-нейтральные). Кроме того, воспоминание о травмах будет психофизиологически оцениваться путем измерения электромиографии (ЭМГ) морщин лица ветеранов, проводимости кожи, артериального давления и сердечно-сосудистых интервальных ответов до и через месяц после введения лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут соответствовать клиническим критериям посттравматического стрессового расстройства (DSM IVTR), вторичного по отношению к боевому воздействию.

Критерий исключения:

  • Текущее употребление запрещенных веществ или употребление алкоголя, как определено токсикологическим анализом мочи и тестом на содержание алкоголя в дыхании.
  • Любой диагноз текущих сопутствующих психотических расстройств, биполярного расстройства, злоупотребления или зависимости от запрещенных веществ или алкоголя.
  • Любое текущее использование рецептурных лекарств или добавок (диетических или травяных), которые противопоказаны пропранололом.
  • Активное участие в любом психиатрическом или психологическом лечении.

  • Любое состояние, при котором противопоказано использование пропранолола, например:

    • бронхиальная астма в анамнезе.
    • блокада сердца.
    • синусовая брадикардия.
    • хроническая сердечная недостаточность.
    • инсулинозависимый диабет.
    • исходное систолическое артериальное давление < 100 мм рт.ст.
    • Гипертиреоз.
    • Заболевание щитовидной железы.
    • Почечная или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пропранолол после травмирующих воспоминаний
Лекарство: Пропранолол
40 мг пропранолола, затем через 2 часа 60 мг пропранолола, сразу после воспоминаний
Активный компаратор: 2
Пропранолол после нейтральной памяти
Лекарство: Пропранолол
40 мг пропранолола, затем через 2 часа 60 мг пропранолола, сразу после воспоминаний
Плацебо Компаратор: 3
Плацебо после травмирующих воспоминаний
Лекарство: Плацебо
40 мг плацебо, затем через 2 часа 60 мг плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корругатор для лица EMG
Временное ограничение: Изменение ЭМГ мышц, вызывающих сморщивание лица, по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
Изменение ЭМГ мышц, вызывающих сморщивание лица, по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
CAPS-счет
Временное ограничение: Изменение балла CAPS по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
Изменение балла CAPS по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
Оценка PCL-M
Временное ограничение: Изменение балла PCL-M по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства
Изменение балла PCL-M по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

John D. Dingell VA Medical Center
New York University

Следователи

  • Главный следователь: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIC 0703002443

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться