Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​propranolol til at blokere hukommelsesrekonsolidering ved PTSD

31. oktober 2016 opdateret af: Deane Aikins, Wayne State University

Brugen af ​​propranolol til at blokere hukommelsesrekonsolidering ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Formålet med denne undersøgelse er at se, om propranolol vil reducere den psykofysiologiske hyperaktivering forbundet med minder om kampstress hos veteraner med posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette translationelle forskningsprojekt er at generere en pilotprøve af data fra en undersøgelse af en ny terapeutisk tilgang til posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Nuværende behandlinger for PTSD omfatter eksponering og andre aspekter af kognitiv terapi samt lægemiddelterapier baseret på serotonin-genoptagelseshæmmende antidepressive midler. Imidlertid er disse behandlinger ofte mislykkede, og symptomer hos berørte personer kan vare ved i årtier. Den centrale hypotese, der styrer dette forskningsprojekt, hævder, at erhvervede frygtreaktioner, såsom dem ved PTSD, når de genaktiveres ved genkaldelse, bliver følsomme over for noradrenerg modulering og dermed kan blive permanent svækket ved at blokere noradrenerg transmission. Yderligere forudsiger vi, at denne dæmpning vil lette efterfølgende terapi. I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge denne model i tre grupper af veteraner fra enten Operation Iraqi Freedom eller Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) med PTSD: 1) Individer, der modtager propranolol efter tilbagekaldelse af en traumatisk hukommelse (Propranolol-trauma) ; 2) Personer, der modtager placebo efter genkaldelse af en traumatisk hukommelse (Placebo-trauma), og; 3) Personer, der modtager propranolol efter genkaldelse af en affektiv neutral hukommelse (Propranolol-neutral). Derudover vil traumatisk hukommelsesopkald blive psykofysiologisk vurderet ved at måle Veterans' facial corrugator electromyography (EMG), hudkonduktans, blodtryk og kardiovaskulære inter-beat interval responser før og en måned efter indgivelse af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil opfylde de kliniske kriterier for PTSD (DSM IVTR) sekundært for at bekæmpe eksponering.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt ulovligt stofbrug eller alkoholforbrug, som bestemt ved urintoksikologi og alkoholudåndingstest.
  • Enhver diagnose af aktuelle komorbide psykotiske lidelser, bipolar lidelse eller ulovligt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Enhver aktuel brug af receptpligtig medicin eller tilskud (kost eller urte), der er kontraindiceret med propranolol.
  • Aktiv tilmelding til enhver psykiatrisk eller psykologisk behandling.

  • Enhver tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​propranolol, såsom:

    • historie med bronkial astma.
    • hjerteblok.
    • sinus bradykardi.
    • kongestiv hjertesvigt.
    • insulinafhængig diabetes.
    • initialt systolisk blodtryk < 100 mmHg.
    • Hyperthyroidisme.
    • Skjoldbruskkirtelsygdom.
    • Nyre- eller leverinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Propranolol efter traumatisk hukommelse
Medicin: Propranolol
40mg propranolol, efterfulgt 2 timer efter med 60mg propranolol, umiddelbart efter hukommelseserindring
Aktiv komparator: 2
Propranolol efter neutral hukommelse
Medicin: Propranolol
40mg propranolol, efterfulgt 2 timer efter med 60mg propranolol, umiddelbart efter hukommelseserindring
Placebo komparator: 3
Placebo efter traumatisk hukommelse
Medicin: Placebo
40 mg placebo, efterfulgt 2 timer efter med 60 mg placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Facial corrugator EMG
Tidsramme: Ændring i Facial Corrugator EMG fra baseline 1 måned efter intervention
Ændring i Facial Corrugator EMG fra baseline 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAPS score
Tidsramme: Ændring i CAPS-score fra baseline 1 måned efter intervention
Ændring i CAPS-score fra baseline 1 måned efter intervention
PCL-M score
Tidsramme: Ændring i PCL-M-score fra baseline 1 måned efter intervention
Ændring i PCL-M-score fra baseline 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

John D. Dingell VA Medical Center
New York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC 0703002443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner