Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O uso de propranolol para bloquear a reconsolidação da memória no TEPT

31 de outubro de 2016 atualizado por: Deane Aikins, Wayne State University

O uso de propranolol para bloquear a reconsolidação da memória em transtornos de estresse pós-traumático (TEPT)

O objetivo desta investigação é verificar se o propranolol reduzirá a hiperativação psicofisiológica associada a memórias de estresse de combate em veteranos com transtorno de estresse pós-traumático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de pesquisa translacional é gerar uma amostra piloto de dados de uma investigação de uma nova abordagem terapêutica para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Os tratamentos atuais para PTSD incluem exposição e outros aspectos da terapia cognitiva, bem como terapias medicamentosas baseadas em agentes antidepressivos inibidores da recaptação da serotonina. No entanto, esses tratamentos geralmente não são bem-sucedidos e os sintomas nos indivíduos afetados podem persistir por décadas. A hipótese central que orienta este projeto de pesquisa postula que as respostas de medo adquirido, como as do TEPT, quando reativadas por recordação, tornam-se sensíveis à modulação noradrenérgica e, portanto, podem ser permanentemente atenuadas pelo bloqueio da transmissão noradrenérgica. Além disso, prevemos que essa atenuação facilitará a terapia subsequente. No presente estudo, investigaremos esse modelo em três grupos de veteranos da Operação Iraqi Freedom ou da Operação Enduring Freedom (OIF/OEF) com PTSD: 1) Indivíduos que recebem propranolol após a lembrança de uma memória traumática (Propranolol-trauma) ; 2) Indivíduos que recebem um placebo após a recordação de uma memória traumática (Placebo-trauma), e; 3) Indivíduos que recebem propranolol após recordação de uma memória afetiva neutra (propranolol neutro). Além disso, a recordação da memória traumática será avaliada psicofisiologicamente medindo a eletromiografia (EMG) do corrugador facial dos veteranos, a condutância da pele, a pressão sanguínea e as respostas do intervalo entre batimentos cardiovasculares antes e um mês após a administração da medicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes atenderão aos critérios clínicos de TEPT (DSM IVTR) secundário à exposição ao combate.

Critério de exclusão:

  • Uso atual de substâncias ilícitas ou consumo de álcool, conforme determinado pela toxicologia da urina e pelo teste do bafômetro.
  • Qualquer diagnóstico de transtornos psicóticos comórbidos atuais, transtorno bipolar ou abuso ou dependência de substâncias ilícitas ou álcool.
  • Qualquer uso atual de medicamentos prescritos ou uso de suplementos (dietéticos ou fitoterápicos) que seja contraindicado ao propranolol.
  • Inscrição ativa em qualquer tratamento psiquiátrico ou psicológico.
  • Qualquer condição que contraindique o uso de propranolol, como:

    • história de asma brônquica.
    • bloqueio cardíaco.
    • bradicardia sinusal.
    • insuficiência cardíaca congestiva.
    • diabetes dependente de insulina.
    • pressão arterial sistólica inicial < 100 mmHg.
    • Hipertireoidismo.
    • Doença da tireóide.
    • Insuficiência renal ou hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Propranolol após memória traumática
40mg de propranolol, seguido 2 horas depois com 60mg de propranolol, imediatamente após a lembrança da memória
Comparador Ativo: 2
Propranolol após memória neutra
40mg de propranolol, seguido 2 horas depois com 60mg de propranolol, imediatamente após a lembrança da memória
Comparador de Placebo: 3
Placebo após memória traumática
Placebo de 40 mg, seguido 2 horas depois com placebo de 60 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ondulador facial EMG
Prazo: Alteração no EMG do corrugador facial desde a linha de base 1 mês após a intervenção
Alteração no EMG do corrugador facial desde a linha de base 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação CAPS
Prazo: Alteração na pontuação do CAPS desde o início 1 mês após a intervenção
Alteração na pontuação do CAPS desde o início 1 mês após a intervenção
Pontuação PCL-M
Prazo: Mudança na pontuação PCL-M desde o início 1 mês após a intervenção
Mudança na pontuação PCL-M desde o início 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever