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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611871
PTSD에서 메모리 재구성을 차단하기 위한 프로프라놀롤의 사용
2016년 10월 31일 업데이트: Deane Aikins, Wayne State University
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 기억 재통합을 차단하기 위한 프로프라놀롤의 사용
이 조사의 목적은 프로프라놀롤이 외상 후 스트레스 장애가 있는 재향군인의 전투 스트레스 기억과 관련된 정신 생리학적 과잉 활성화를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 번역 연구 프로젝트의 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 새로운 치료 접근 방식의 조사에서 데이터의 파일럿 샘플을 생성하는 것입니다.
PTSD에 대한 현재의 치료법은 세로토닌-재흡수 억제 항우울제에 기초한 약물 요법뿐만 아니라 인지 요법의 노출 및 기타 측면을 포함한다.
그러나 이러한 치료는 종종 성공적이지 않으며 영향을 받은 개인의 증상은 수십 년 동안 지속될 수 있습니다.
이 연구 프로젝트를 안내하는 중심 가설은 회상에 의해 재활성화될 때 PTSD와 같은 후천적 공포 반응이 노르아드레날린성 조절에 민감해지고 따라서 노르아드레날린성 전달을 차단함으로써 영구적으로 약화될 수 있다고 가정합니다.
또한, 우리는 이 감쇠가 후속 치료를 용이하게 할 것이라고 예측합니다.
현재 연구에서 우리는 PTSD가 있는 이라크 자유 작전 또는 항구적 자유 작전(OIF/OEF)의 참전용사 세 그룹에서 이 모델을 조사할 것입니다. ; 2) 트라우마 기억의 회상 후 플라시보를 받은 개인(플라시보-트라우마), 그리고; 3) 정서적 중립 기억(Propranolol-neutral)을 회상한 후 프로프라놀롤을 투여받은 개인.
또한 외상성 기억 회상은 퇴역 군인의 안면 추미근 근전도(EMG), 피부 전도도, 혈압 및 심혈관 박동 간 간격 반응을 투약 전 및 투약 후 1개월 측정하여 심리생리학적으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D Dingell VA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 전투 노출에 부차적인 PTSD(DSM IVTR)의 임상 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 소변 독성학 및 알코올 호흡 검사로 결정된 현재 불법 물질 사용 또는 알코올 소비.
- 현재 동반이환 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 불법 물질이나 알코올 남용 또는 의존의 모든 진단.
- 현재 처방약 사용 또는 프로프라놀롤 사용이 금기인 보충제(식이 또는 약초) 사용.
- 모든 정신과 또는 심리적 치료에 적극적으로 등록합니다.
다음과 같은 프로프라놀롤 사용을 금하는 모든 상태:
- 기관지 천식의 병력.
- 하트 블록.
- 부비동 서맥.
- 울혈 성 심부전증.
- 인슐린 의존성 당뇨병.
- 초기 수축기 혈압 < 100 mmHg.
- 갑상선 기능 항진증.
- 갑상선 질환.
- 신장 또는 간 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
트라우마 기억 후 프로프라놀롤
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40mg 프로프라놀롤, 2시간 후 60mg 프로프라놀롤 투여, 기억 회상 직후
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활성 비교기: 2
중립 기억을 따르는 프로프라놀롤
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40mg 프로프라놀롤, 2시간 후 60mg 프로프라놀롤 투여, 기억 회상 직후
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위약 비교기: 삼
트라우마 기억에 따른 플라시보
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40mg 위약, 2시간 후 60mg 위약 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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페이셜 골판지 EMG
기간: 개입 1개월 후 기준선에서 안면 코루게이터 EMG의 변화
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개입 1개월 후 기준선에서 안면 코루게이터 EMG의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAPS 점수
기간: 개입 후 1개월 시점에서 기준선에서 CAPS 점수의 변화
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개입 후 1개월 시점에서 기준선에서 CAPS 점수의 변화
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PCL-M 점수
기간: 중재 후 1개월에 기준선에서 PCL-M 점수의 변화
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중재 후 1개월에 기준선에서 PCL-M 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deane Aikins, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIC 0703002443
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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