Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin käyttö muistin uudelleenkonsolidoinnin estämiseen PTSD:ssä

maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Deane Aikins, Wayne State University

Propranololin käyttö muistin palautumisen estämiseen posttraumaattisissa stressihäiriöissä (PTSD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö propranololi taistelustressin muistoihin liittyvää psykofysiologista hyperaktivaatiota veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän translaation tutkimusprojektin tavoitteena on tuottaa pilottinäyte tiedoista posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) uuden terapeuttisen lähestymistavan tutkimuksesta. Nykyiset PTSD:n hoidot sisältävät altistumisen ja muita kognitiivisen terapian näkökohtia sekä lääkehoitoja, jotka perustuvat serotoniinin takaisinottoa estäviin masennuslääkkeisiin. Nämä hoidot ovat kuitenkin usein epäonnistuneita, ja sairastuneiden henkilöiden oireet voivat jatkua vuosikymmeniä. Tätä tutkimusprojektia ohjaava keskeinen hypoteesi esittää, että hankitut pelkoreaktiot, kuten PTSD:ssä, kun ne aktivoituvat uudelleen palautuksen seurauksena, muuttuvat herkiksi noradrenergiselle modulaatiolle ja voivat siten heiketä pysyvästi estämällä noradrenergisen transmission. Lisäksi ennustamme, että tämä vaimennus helpottaa myöhempää hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkimme tätä mallia kolmessa ryhmässä, joissa on joko operaatio Irakin vapaus tai Operation Enduring Freedom (OIF/OEF), joilla on PTSD: 1) Henkilöt, jotka saavat propranololia traumaattisen muistin (propranololi-trauma) jälkeen. ; 2) henkilöt, jotka saavat lumelääkettä traumaattisen muistin (Placebo-trauma) jälkeen; 3) Henkilöt, jotka saavat propranololia affektiivisen neutraalin muistin palauttamisen jälkeen (propranololineutraali). Lisäksi traumaattinen muistin palautuminen arvioidaan psykofysiologisesti mittaamalla veteraanien kasvojen poimutuselektromyografiaa (EMG), ihon johtavuutta, verenpainetta ja sydän- ja verisuonitautien välisiä vasteita ennen lääkkeen antamista ja kuukauden kuluttua lääkkeen antamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat täyttävät PTSD:n (DSM IVTR) kliiniset kriteerit, jotka ovat toissijaisia ​​torjuttaessa altistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen laittomien päihteiden käyttö tai alkoholin käyttö virtsan toksikologian ja alkoholin hengitystestin perusteella.
  • Mikä tahansa diagnoosi nykyisestä samanaikaisesta psykoottisesta sairaudesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai laittomien aineiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta.
  • Mikä tahansa nykyinen reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden (ruokavalioiden tai yrttien) käyttö, joka on vasta-aiheinen propranololin kanssa.
  • Aktiivinen ilmoittautuminen mihin tahansa psykiatriseen tai psykologiseen hoitoon.

  • Mikä tahansa tila, joka on propranololin käytön vasta-aiheinen, kuten:

    • keuhkoastman historia.
    • sydäntukos.
    • sinusbradykardia.
    • sydämen vajaatoiminta.
    • insuliinista riippuvainen diabetes.
    • alkusystolinen verenpaine < 100 mmHg.
    • Kilpirauhasen liikatoiminta.
    • Kilpirauhasen vajaatoiminta.
    • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Propranololi traumaattisen muistin jälkeen
Lääke: Propranololi
40 mg propranololia, jota seurasi 2 tunnin kuluttua 60 mg propranololia välittömästi muistin muistumisen jälkeen
Active Comparator: 2
Propranololi neutraalin muistin jälkeen
Lääke: Propranololi
40 mg propranololia, jota seurasi 2 tunnin kuluttua 60 mg propranololia välittömästi muistin muistumisen jälkeen
Placebo Comparator: 3
Plasebo traumaattisen muistin jälkeen
Lääke: Plasebo
40 mg lumelääkettä, jonka jälkeen 2 tuntia sen jälkeen 60 mg lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EMG kasvojen aallotus
Aikaikkuna: Muutos kasvojen poimutuslaitteen EMG:ssä lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos kasvojen poimutuslaitteen EMG:ssä lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAPS-pisteet
Aikaikkuna: Muutos CAPS-pisteissä lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos CAPS-pisteissä lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua interventiosta
PCL-M pisteet
Aikaikkuna: Muutos PCL-M-pisteissä lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos PCL-M-pisteissä lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

John D. Dingell VA Medical Center
New York University

Tutkijat

  • Päätutkija: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIC 0703002443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa