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L'utilisation du propranolol pour bloquer la reconsolidation de la mémoire dans le SSPT

31 octobre 2016 mis à jour par: Deane Aikins, Wayne State University

L'utilisation du propranolol pour bloquer la reconsolidation de la mémoire dans les troubles de stress post-traumatique (SSPT)

Le but de cette enquête est de voir si le propranolol réduira l'hyperactivation psychophysiologique associée aux souvenirs de stress de combat chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet de recherche translationnelle est de générer un échantillon pilote de données à partir d'une enquête sur une nouvelle approche thérapeutique du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les traitements actuels du SSPT comprennent l'exposition et d'autres aspects de la thérapie cognitive ainsi que des thérapies médicamenteuses basées sur des agents antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Cependant, ces traitements échouent souvent et les symptômes chez les personnes touchées peuvent persister pendant des décennies. L'hypothèse centrale guidant ce projet de recherche postule que les réponses de peur acquises, telles que celles du SSPT, lorsqu'elles sont réactivées par le rappel, deviennent sensibles à la modulation noradrénergique et peuvent donc être définitivement atténuées en bloquant la transmission noradrénergique. De plus, nous prédisons que cette atténuation facilitera la thérapie ultérieure. Dans la présente étude, nous allons étudier ce modèle dans trois groupes d'anciens combattants de l'opération Iraqi Freedom ou de l'opération Enduring Freedom (OIF/OEF) atteints d'ESPT : 1) les personnes qui reçoivent du propranolol après le rappel d'un souvenir traumatique (traumatisme au propranolol) ; 2) Les personnes qui reçoivent un placebo suite au rappel d'un souvenir traumatique (Placebo-trauma), et ; 3) Les personnes qui reçoivent du propranolol suite au rappel d'une mémoire affective neutre (propranolol-neutre). De plus, le rappel de la mémoire traumatique sera évalué sur le plan psychophysiologique en mesurant l'électromyographie de l'ondulation faciale (EMG) des vétérans, la conductance cutanée, la pression artérielle et les réponses d'intervalle inter-battements cardiovasculaires avant et un mois après l'administration du médicament.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants répondront aux critères cliniques du SSPT (DSM IVTR) secondaire à l'exposition au combat.

Critère d'exclusion:

  • Consommation actuelle de substances illicites ou d'alcool, déterminée par la toxicologie de l'urine et l'alcootest.
  • Tout diagnostic de troubles psychotiques comorbides actuels, de trouble bipolaire ou d'abus ou de dépendance à des substances illicites ou à l'alcool.
  • Toute utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance ou de suppléments (diététiques ou à base de plantes) qui est contre-indiquée avec le propranolol.
  • Inscription active à tout traitement psychiatrique ou psychologique.

  • Toute condition qui contre-indique l'utilisation du propranolol, telle que :

    • antécédent d'asthme bronchique.
    • bloc cardiaque.
    • bradycardie sinusale.
    • insuffisance cardiaque congestive.
    • diabète insulino-dépendant.
    • tension artérielle systolique initiale < 100 mmHg.
    • Hyperthyroïdie.
    • Maladie thyroïdienne.
    • Insuffisance rénale ou hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Propranolol suite à un souvenir traumatique
Médicament: Propranolol
40 mg de propranolol, suivis 2 heures après de 60 mg de propranolol, immédiatement après le rappel de la mémoire
Comparateur actif: 2
Propranolol après mémoire neutre
Médicament: Propranolol
40 mg de propranolol, suivis 2 heures après de 60 mg de propranolol, immédiatement après le rappel de la mémoire
Comparateur placebo: 3
Placebo suite à un souvenir traumatique
Médicament: Placebo
40 mg de placebo, suivi 2 heures après avec 60 mg de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Onduleuse faciale EMG
Délai: Changement de l'EMG de l'onduleuse faciale par rapport au départ à 1 mois après l'intervention
Changement de l'EMG de l'onduleuse faciale par rapport au départ à 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Note CAPS
Délai: Changement du score CAPS par rapport au départ à 1 mois après l'intervention
Changement du score CAPS par rapport au départ à 1 mois après l'intervention
Score PCL-M
Délai: Changement du score PCL-M par rapport au départ à 1 mois après l'intervention
Changement du score PCL-M par rapport au départ à 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wayne State University

Collaborateurs

John D. Dingell VA Medical Center
New York University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2008

Première publication (Estimation)

11 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIC 0703002443

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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