Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití propranololu k blokování opětovné konsolidace paměti u PTSD

31. října 2016 aktualizováno: Deane Aikins, Wayne State University

Použití propranololu k blokování rekonsolidace paměti u posttraumatických stresových poruch (PTSD)

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda propranolol sníží psychofyziologickou hyperaktivaci spojenou se vzpomínkami na bojový stres u veteránů s posttraumatickou stresovou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu translačního výzkumu je vytvořit pilotní vzorek dat ze zkoumání nového terapeutického přístupu k posttraumatické stresové poruše (PTSD). Současná léčba PTSD zahrnuje expozici a další aspekty kognitivní terapie, stejně jako lékové terapie založené na antidepresivech inhibujících zpětné vychytávání serotoninu. Tyto léčby jsou však často neúspěšné a symptomy u postižených jedinců mohou přetrvávat desítky let. Ústřední hypotéza, která vede tento výzkumný projekt, předpokládá, že získané reakce strachu, jako jsou ty u PTSD, se po reaktivaci připomenutím stanou citlivými na noradrenergní modulaci, a proto mohou být trvale utlumeny blokováním noradrenergního přenosu. Dále předpokládáme, že tento útlum usnadní následnou terapii. V této studii budeme zkoumat tento model u tří skupin veteránů buď z operace Irácká svoboda, nebo operace Trvalá svoboda (OIF/OEF) s PTSD: 1) Jednotlivci, kteří dostávají propranolol po vybavení traumatické vzpomínky (propranolol-trauma) ; 2) Jedinci, kteří dostávají placebo po vyvolání traumatické vzpomínky (placebo-trauma) a; 3) Jedinci, kteří dostávají propranolol po vyvolání afektivní neutrální paměti (propranolol-neutrální). Kromě toho bude vybavování traumatické paměti psychofyziologicky hodnoceno měřením elektromyografie veteránů na obličejovém korugátoru (EMG), kožní vodivosti, krevního tlaku a reakcí kardiovaskulárního mezidobého intervalu před a jeden měsíc po podání medikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • John D Dingell VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci splní klinická kritéria PTSD (DSM IVTR) sekundární k boji s expozicí.

Kritéria vyloučení:

  • Současné požívání nelegálních látek nebo alkoholu zjištěné toxikologií moči a dechovou zkouškou na alkohol.
  • Jakákoli diagnóza současných komorbidních psychotických poruch, bipolární poruchy nebo zneužívání nebo závislosti na nezákonných látkách nebo alkoholu.
  • Jakékoli současné užívání léků na předpis nebo užívání doplňků (dietní nebo bylinné), které je kontraindikováno propranololem.
  • Aktivní zařazení do jakékoli psychiatrické nebo psychologické léčby.

  • Jakýkoli stav, který kontraindikuje použití propranololu, jako například:

    • anamnéza bronchiálního astmatu.
    • srdeční blok.
    • sinusová bradykardie.
    • městnavé srdeční selhání.
    • diabetes závislý na inzulínu.
    • počáteční systolický krevní tlak < 100 mmHg.
    • Hypertyreóza.
    • Nemoc štítné žlázy.
    • Poškození ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Propranolol po traumatické paměti
Lék: Propranolol
40 mg propranololu, následovalo 2 hodiny poté 60 mg propranololu, ihned po vybavení paměti
Aktivní komparátor: 2
Propranolol po neutrální paměti
Lék: Propranolol
40 mg propranololu, následovalo 2 hodiny poté 60 mg propranololu, ihned po vybavení paměti
Komparátor placeba: 3
Placebo po traumatické paměti
Lék: Placebo
40 mg placeba, následovalo 2 hodiny poté 60 mg placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obličejový korugátor EMG
Časové okno: Změna v EMG obličejového korugátoru od výchozí hodnoty 1 měsíc po intervenci
Změna v EMG obličejového korugátoru od výchozí hodnoty 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CAPS skóre
Časové okno: Změna skóre CAPS oproti výchozí hodnotě 1 měsíc po intervenci
Změna skóre CAPS oproti výchozí hodnotě 1 měsíc po intervenci
PCL-M skóre
Časové okno: Změna skóre PCL-M oproti výchozí hodnotě 1 měsíc po intervenci
Změna skóre PCL-M oproti výchozí hodnotě 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Spolupracovníci

John D. Dingell VA Medical Center
New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deane Aikins, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC 0703002443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatické stresové poruchy

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit