脳卒中患者の歩行訓練 (GTS)
2010年2月16日 更新者：University of Aarhus
Lokomat 歩行装具と脳卒中早期患者における理学療法士による分類された歩行訓練との比較
この研究の目的は、外来の脳卒中患者を対象に、理学療法士が扱う自動歩行訓練器（ロコマット）の効果を、理学療法士による分類された歩行訓練と比較して調査することです。 研究の効果を評価するために、歩行速度、歩行距離、歩行の対称性が使用されます。
仮説: 1) ロコマットは、分類された歩行訓練よりも脳卒中患者の歩行速度、距離、対称性を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hammel、デンマーク
- Hammel Neurorehabilitation and Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中
- 中大脳動脈梗塞
- 脳卒中発症から3か月以内
- 杖の有無にかかわらず、歩行速度0.5m/s未満で歩行可能
- 参加者はロコマットに対応できる
除外基準:
- 研究への参加を妨げる併存疾患
- 口頭または書面による学習指示を理解できない言語障害
- 身長190cm以上、体重135kg以上の方
- 妊娠
- 脳卒中前には歩行機能がない
- 下肢または体幹の皮膚の痛みや発疹、下肢の長さの2cm以上の差、またはロコマットでの歩行訓練を妨げる下肢の拘縮 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A-B
自動歩行訓練器（Lokomat）による3週間の歩行訓練、その後理学療法士による3週間の分類された歩行訓練
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A: ロコマト トレーニング、1 日 30 分、3 週間、週 5 日。
B: 理学療法士による分類された歩行訓練、1 日 30 分、3 週間、週 5 日
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実験的：B-A
理学療法士による分類された歩行訓練を 3 週間実施し、その後、ロコマト トレーニングを 3 週間実施
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B: 理学療法士による毎日 30 分の歩行訓練を週 5 日、3 週間実施します。 A: 毎日 30 分間の Lokomat トレーニングを週に 5 日、3 週間続けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト（歩行速度）
時間枠：含めた第 3 週と第 6 週
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含めた第 3 週と第 6 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：含める、第 3 週と第 6 週
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含める、第 3 週と第 6 週
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歩行対称性指数
時間枠：含める、第 3 週と第 6 週
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含める、第 3 週と第 6 週
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タイムアップ・アンド・ゴー
時間枠：包含、第 3 週および第 6 週
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包含、第 3 週および第 6 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jørgen F Nielsen, Professor、Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- スタディディレクター：Carsten Kock-Jensen, MD、Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- 主任研究者：John Brincks, PhD student、Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月16日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。