Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink chůze pro osoby s mrtvicí (GTS)

16. února 2010 aktualizováno: University of Aarhus

Lokomat ortéza chůze ve srovnání s kategorizovaným tréninkem chůze fyzioterapeuty u pacientů v rané fázi po mrtvici

Cílem této studie je prozkoumat účinky automatického trenažéru chůze (Lokomat) ovládaného fyzioterapeuty ve srovnání s kategorizovaným tréninkem chůze fyzioterapeuty u ambulantních pacientů s cévní mozkovou příhodou. K hodnocení účinků studie se používá rychlost chůze, vzdálenost chůze a symetrie chůze.

Hypotézy: 1) Lokomat zlepšuje rychlost chůze, vzdálenost a symetrii pacientů po mrtvici více než kategorizovaný trénink chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hammel, Dánsko
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První mrtvice
  2. Infarkt střední mozkové tepny
  3. Méně než tři měsíce od začátku mrtvice
  4. Schopnost chůze s hůlkou nebo bez ní při rychlosti chůze menší než 0,5 m/s
  5. Účastníci si s Lokomatem poradí

Kritéria vyloučení:

  1. Komorbidita, která brání účasti ve studii
  2. Jazykové nedostatky, které znemožňují porozumění ústním nebo písemným studijním pokynům
  3. Měří přes 190 cm a váží 135 kg
  4. Těhotenství
  5. Žádná funkce chůze před úderem
  6. Bolest nebo vyrážka na dolní končetině nebo trupu, rozdíly v délce dolní končetiny větší než 2 cm nebo kontraktura dolní končetiny, která brání nácviku chůze v Lokomatu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-B
Trénink chůze na automatickém trenažéru chůze (Lokomat) po dobu 3 týdnů následovaný 3 týdny kategorizovaného tréninku chůze fyzioterapeutem
Behaviorální: Lokomat - Fyzikální terapie
A: Trénink Lokomatu, 30 minut denně po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu. B: Kategorizovaný trénink chůze fyzioterapeutem, 30 minut denně po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu
Experimentální: B-A
Kategorizovaný trénink chůze fyzioterapeuty po dobu 3 týdnů následovaný 3 týdny tréninku lokomatu
Behaviorální: Fyzikální terapie - Lokomat

B: Denně 30 minut tréninku chůze s fyzioterapeutem, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.

A: Denně 30 minut tréninku Lokomat, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test chůze na 10 metrů (rychlost chůze)
Časové okno: při zařazení, týden 3 a týden 6
při zařazení, týden 3 a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Zařazení, týden 3 a týden 6
Zařazení, týden 3 a týden 6
Index symetrie chůze
Časové okno: Zařazení, týden 3 a týden 6
Zařazení, týden 3 a týden 6
Timed Up And Go
Časové okno: Začlenění, 3. a 6. týden
Začlenění, 3. a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Ředitel studie: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit