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Gangtraining für Menschen mit Schlaganfall (GTS)

16. Februar 2010 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Lokomat-Gangorthese im Vergleich zum kategorisierten Gangtraining durch Physiotherapeuten bei Patienten früh nach einem Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines automatischen Gangtrainers (Lokomat) zu untersuchen, der von Physiotherapeuten gehandhabt wird, im Vergleich zum kategorisierten Gangtraining durch Physiotherapeuten bei ambulanten Schlaganfallpatienten. Zur Bewertung der Studieneffekte werden Ganggeschwindigkeit, Gangdistanz und Gangsymmetrie herangezogen.

Hypothesen: 1) Der Lokomat verbessert die Ganggeschwindigkeit, Distanz und Symmetrie von Schlaganfallpatienten stärker als kategorisiertes Gangtraining.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hammel, Dänemark
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erster Schlaganfall
  2. Infarkt der mittleren Hirnarterie
  3. Weniger als drei Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  4. Kann mit oder ohne Stock bei einer Ganggeschwindigkeit von weniger als 0,5 m/s gehen
  5. Die Teilnehmer sind mit dem Lokomat vertraut

Ausschlusskriterien:

  1. Komorbidität, die eine Studienteilnahme erschwert
  2. Sprachdefizite, die es unmöglich machen, mündliche oder schriftliche Studienanweisungen zu verstehen
  3. Über 190 cm groß und 135 kg schwer
  4. Schwangerschaft
  5. Keine Gangfunktion vor Schlaganfall
  6. Wunde Haut oder Ausschlag an der unteren Extremität oder am Rumpf, Unterschiede in der Länge der unteren Extremität von mehr als 2 cm oder Kontraktur der unteren Extremität, die das Gangtraining im Lokomat erschwert –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A-B
Gangtraining durch einen automatischen Gangtrainer (Lokomat) für 3 Wochen, gefolgt von 3 Wochen kategorisiertem Gangtraining durch einen Physiotherapeuten
Verhalten: Lokomat - Physiotherapie
A: Lokomat-Training, 30 Minuten pro Tag für 3 Wochen, 5 Tage pro Woche. B: Kategorisiertes Gangtraining durch einen Physiotherapeuten, 30 Minuten pro Tag für 3 Wochen, 5 Tage pro Woche
Experimental: B-A
Kategorisiertes Gangtraining durch Physiotherapeuten für 3 Wochen, gefolgt von 3 Wochen Lokomat-Training
Verhalten: Physiotherapie - Lokomat

B: Täglich 30 Minuten Gangtraining mit einem Physiotherapeuten, 5 Tage pro Woche für 3 Wochen.

A: Täglich 30 Minuten Lokomat-Training, 5 Tage pro Woche für 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest (Ganggeschwindigkeit)
Zeitfenster: bei Aufnahme, Woche 3 und Woche 6
bei Aufnahme, Woche 3 und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Inklusion, Woche 3 und Woche 6
Inklusion, Woche 3 und Woche 6
Gangsymmetrieindex
Zeitfenster: Inklusion, Woche 3 und Woche 6
Inklusion, Woche 3 und Woche 6
Zeit einhalten und loslegen
Zeitfenster: Inklusion, Woche 3 und Woche 6
Inklusion, Woche 3 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Studienstuhl: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Studienleiter: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Hauptermittler: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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