Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Looptraining voor personen met een beroerte (GTS)

16 februari 2010 bijgewerkt door: University of Aarhus

De Lokomat Looporthese vergeleken met gecategoriseerde looptraining door fysiotherapeuten bij patiënten vroeg na een beroerte

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een automatische looptrainer (Lokomat) die wordt gehanteerd door fysiotherapeuten in vergelijking met gecategoriseerde looptraining door fysiotherapeuten bij ambulante patiënten met een beroerte. Loopsnelheid, loopafstand en loopsymmetrie worden gebruikt om studie-effecten te evalueren.

Hypothesen: 1) De Lokomat verbetert de loopsnelheid, afstand en symmetrie van patiënten met een beroerte meer dan gecategoriseerde looptraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hammel, Denemarken
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste keer Beroerte
  2. Middelste cerebrale slagaderinfarct
  3. Minder dan drie maanden na het begin van de beroerte
  4. In staat om met of zonder stok te lopen met een loopsnelheid van minder dan 0,5 m/s
  5. Deelnemers kunnen overweg met de Lokomat

Uitsluitingscriteria:

  1. Comorbiditeit die studiedeelname belemmert
  2. Taalachterstanden waardoor het onmogelijk is om mondelinge of schriftelijke studie-instructies te begrijpen
  3. Ruim 190 cm lang en 135 kg zwaar
  4. Zwangerschap
  5. Geen loopfunctie voorafgaand aan beroerte
  6. Huiduitslag of huiduitslag aan de onderste extremiteit of romp, lengteverschillen van de onderste extremiteit van meer dan 2 cm of contractuur van de onderste extremiteit die de looptraining in de Lokomat belemmert -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AB
Looptraining door een automatische looptrainer (Lokomat) gedurende 3 weken gevolgd door 3 weken gecategoriseerde looptraining door een fysiotherapeut
Gedragsmatig: Lokomat - Fysiotherapie
A: Lokomat training, 30 minuten per dag gedurende 3 weken, 5 dagen per week. B: Gecategoriseerde looptraining door fysiotherapeut, 30 minuten per dag gedurende 3 weken, 5 dagen per week
Experimenteel: BA
Gecategoriseerde looptraining door fysiotherapeuten gedurende 3 weken gevolgd door 3 weken lokomattraining
Gedragsmatig: Fysiotherapie - Lokomat

B: Dagelijks 30 minuten looptraining met een fysiotherapeut, 5 dagen per week gedurende 3 weken.

A: Dagelijks 30 minuten Lokomat-training, 5 dagen per week gedurende 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
10 meter looptest (loopsnelheid)
Tijdsspanne: bij opname, week 3 en week 6
bij opname, week 3 en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Opname, week 3 en week 6
Opname, week 3 en week 6
Loopsymmetrie-index
Tijdsspanne: Opname, week 3 en week 6
Opname, week 3 en week 6
Getimed en gaan
Tijdsspanne: Inclusie, week 3 en week 6
Inclusie, week 3 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Studie directeur: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokomat - Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren