Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtrening for personer med hjerneslag (GTS)

16. februar 2010 oppdatert av: University of Aarhus

Lokomat-gangortosen sammenlignet med kategorisert gangtrening av fysioterapeuter hos pasienter tidlig etter hjerneslag

Målet med denne studien er å undersøke effekten av en automatisk gangtrener (Lokomat) håndtert av fysioterapeuter sammenlignet med kategorisert gangtrening av fysioterapeuter hos ambulerende slagpasienter. Ganghastighet, gangavstand og gangsymmetri brukes til å evaluere studieeffekter.

Hypoteser: 1) Lokomat forbedrer slagpasienters ganghastighet, distanse og symmetri mer enn kategorisert gangtrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hammel, Danmark
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første gang slag
  2. Midthjernearterieinfarkt
  3. Mindre enn tre måneder fra hjerneslag
  4. Kan gå med eller uten stokk i ganghastighet mindre enn 0,5 m/s
  5. Deltakerne er i stand til å takle Lokomat

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet som hindrer studiedeltakelse
  2. Språkunderskudd som gjør det umulig å forstå muntlige eller skriftlige studieinstruksjoner
  3. Mer enn 190 cm høy og 135 kg i vekt
  4. Svangerskap
  5. Ingen gangfunksjon før slag
  6. Hudsår eller utbrudd på underekstremitet eller buk, forskjeller i underekstremitetslengde på mer enn 2 cm eller kontraktur i underekstremiteten som hindrer gangtrening i Lokomat -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-B
Gangtrening av automatisk gangtrener (Lokomat) i 3 uker etterfulgt av 3 uker med kategorisert gangtrening av fysioterapeut
Atferdsmessig: Lokomat - Fysioterapi
A: Lokomat-trening, 30 minutter per dag i 3 uker, 5 dager per uke. B: Kategorisert gangtrening av fysioterapeut, 30 minutter per dag i 3 uker, 5 dager per uke
Eksperimentell: B-A
Kategorisert gangtrening av fysioterapeuter i 3 uker etterfulgt av 3 uker med lokomat-trening
Atferdsmessig: Fysioterapi - Lokomat

B: Daglig 30 minutter gangtrening med fysioterapeut, 5 dager per uke i 3 uker.

A: Daglig 30 minutter med Lokomat-trening, 5 dager per uke i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meter gangtest (ganghastighet)
Tidsramme: ved inkludering, uke 3 og uke 6
ved inkludering, uke 3 og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Inkludering, uke 3 og uke 6
Inkludering, uke 3 og uke 6
Gangesymmetriindeks
Tidsramme: Inkludering, uke 3 og uke 6
Inkludering, uke 3 og uke 6
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Inkludering, uke 3 og uke 6
Inkludering, uke 3 og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Studieleder: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Hovedetterforsker: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokomat - Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere