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Entraînement à la marche pour les personnes ayant subi un AVC (GTS)

16 février 2010 mis à jour par: University of Aarhus

L'orthèse de marche Lokomat comparée à l'entraînement à la marche catégorisé par des kinésithérapeutes chez des patients post-AVC précoces

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets d'un entraîneur de marche automatique (Lokomat) manipulé par des kinésithérapeutes par rapport à un entraînement à la marche catégorisé par des kinésithérapeutes chez des patients ambulatoires victimes d'AVC. La vitesse de marche, la distance de marche et la symétrie de marche sont utilisées pour évaluer les effets de l'étude.

Hypothèses : 1) Le Lokomat améliore la vitesse de marche, la distance et la symétrie des patients victimes d'AVC plus que l'entraînement à la marche catégorisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hammel, Danemark
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Premier AVC
  2. Infarctus de l'artère cérébrale moyenne
  3. Moins de trois mois après le début de l'AVC
  4. Capable de marcher avec ou sans bâton à une vitesse de marche inférieure à 0,5 m/s
  5. Les participants sont capables de faire face au Lokomat

Critère d'exclusion:

  1. Co-morbidité qui empêche la participation à l'étude
  2. Déficits linguistiques qui rendent impossible la compréhension des instructions d'étude orales ou écrites
  3. Plus de 190 cm de haut et 135 kg de poids
  4. Grossesse
  5. Aucune fonction de marche avant l'AVC
  6. Lésion cutanée ou éruption sur le membre inférieur ou le tronc, différences de longueur des membres inférieurs de plus de 2 cm ou contracture du membre inférieur qui empêche l'entraînement à la marche dans le Lokomat -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN B
Entraînement à la marche par un entraîneur automatique (Lokomat) pendant 3 semaines suivi de 3 semaines d'entraînement à la marche catégorisé par un physiothérapeute
Comportemental: Lokomat - Physiothérapie
R : Formation Lokomat, 30 minutes par jour pendant 3 semaines, 5 jours par semaine. B : Entraînement à la marche catégorisé par un physiothérapeute, 30 minutes par jour pendant 3 semaines, 5 jours par semaine
Expérimental: BA
Entraînement catégorisé à la marche par des physiothérapeutes pendant 3 semaines suivi de 3 semaines d'entraînement au lokomat
Comportemental: Physiothérapie - Lokomat

B : 30 minutes quotidiennes d'entraînement à la marche avec un physiothérapeute, 5 jours par semaine pendant 3 semaines.

R : 30 minutes quotidiennes d'entraînement au Lokomat, 5 jours par semaine pendant 3 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 10 mètres (vitesse de marche)
Délai: à l'inclusion, semaine 3 et semaine 6
à l'inclusion, semaine 3 et semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Inclusion, semaine 3 et semaine 6
Inclusion, semaine 3 et semaine 6
Indice de symétrie de marche
Délai: Inclusion, semaine 3 et semaine 6
Inclusion, semaine 3 et semaine 6
Chronométré et c'est parti
Délai: Inclusion, Semaine 3 et Semaine 6
Inclusion, Semaine 3 et Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Directeur d'études: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Chercheur principal: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2008

Première publication (Estimation)

11 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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