- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00612300
Kävelyharjoittelu henkilöille, joilla on aivohalvaus (GTS)
Lokomatin kävelyortoosi verrattuna fysioterapeuttien luokiteltuun kävelyharjoitteluun potilailla varhain aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapeuttien ohjaaman automaattisen kävelyharjoittelijan (Lokomat) vaikutuksia verrattuna fysioterapeuttien luokiteltuun kävelyharjoitteluun ambulatorisilla aivohalvauspotilailla. Tutkimusvaikutusten arvioinnissa käytetään askelnopeutta, askeletäisyyttä ja askelsymmetriaa.
Hypoteesit: 1) Lokomat parantaa aivohalvauspotilaiden kävelynopeutta, etäisyyttä ja symmetriaa enemmän kuin luokiteltu kävelyharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hammel, Tanska
- Hammel Neurorehabilitation and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Keskimmäinen aivovaltimoinfarkti
- Alle kolme kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
- Pystyy kävelemään kepillä tai ilman askelnopeudella alle 0,5 m/s
- Osallistujat selviävät Lokomatista
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus, joka haittaa tutkimukseen osallistumista
- Kielivaje, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää suullisia tai kirjallisia opinto-ohjeita
- Yli 190 cm pitkä ja 135 kg painava
- Raskaus
- Ei kävelytoimintoa ennen vetoa
- Alaraajojen tai vartalon ihokipu tai ihottuma, alaraajan pituuserot yli 2 cm tai alaraajan kontraktuura, joka haittaa kävelyharjoittelua Lokomatissa -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-B
Kävelyharjoittelu automaattisella kävelytreenilaitteella (Lokomat) 3 viikon ajan, jonka jälkeen 3 viikkoa fysioterapeutin luokiteltua kävelyharjoittelua
|
V: Lokomat-treeniä, 30 minuuttia päivässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
B: Fysioterapeutin luokiteltu kävelyharjoittelu, 30 minuuttia päivässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa
|
|
Kokeellinen: B-A
Fysioterapeuttien luokiteltu kävelyharjoittelu 3 viikon ajan, jota seuraa 3 viikon lokomattreeni
|
B: Päivittäinen 30 minuutin kävelyharjoittelu fysioterapeutin kanssa, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. V: Päivittäin 30 minuuttia Lokomat-treeniä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (kulkunopeus)
Aikaikkuna: mukaanlukien viikolla 3 ja viikolla 6
|
mukaanlukien viikolla 3 ja viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Osallistuminen, viikko 3 ja viikko 6
|
Osallistuminen, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Kävelysymmetriaindeksi
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikko 3 ja viikko 6
|
Mukaanotto, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Inkluusio, viikko 3 ja viikko 6
|
Inkluusio, viikko 3 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- Opintojohtaja: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- Päätutkija: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Aivoinfarkti
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivoinfarkti
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .