Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoittelu henkilöille, joilla on aivohalvaus (GTS)

tiistai 16. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Aarhus

Lokomatin kävelyortoosi verrattuna fysioterapeuttien luokiteltuun kävelyharjoitteluun potilailla varhain aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapeuttien ohjaaman automaattisen kävelyharjoittelijan (Lokomat) vaikutuksia verrattuna fysioterapeuttien luokiteltuun kävelyharjoitteluun ambulatorisilla aivohalvauspotilailla. Tutkimusvaikutusten arvioinnissa käytetään askelnopeutta, askeletäisyyttä ja askelsymmetriaa.

Hypoteesit: 1) Lokomat parantaa aivohalvauspotilaiden kävelynopeutta, etäisyyttä ja symmetriaa enemmän kuin luokiteltu kävelyharjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hammel, Tanska
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
  2. Keskimmäinen aivovaltimoinfarkti
  3. Alle kolme kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
  4. Pystyy kävelemään kepillä tai ilman askelnopeudella alle 0,5 m/s
  5. Osallistujat selviävät Lokomatista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen sairaus, joka haittaa tutkimukseen osallistumista
  2. Kielivaje, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää suullisia tai kirjallisia opinto-ohjeita
  3. Yli 190 cm pitkä ja 135 kg painava
  4. Raskaus
  5. Ei kävelytoimintoa ennen vetoa
  6. Alaraajojen tai vartalon ihokipu tai ihottuma, alaraajan pituuserot yli 2 cm tai alaraajan kontraktuura, joka haittaa kävelyharjoittelua Lokomatissa -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-B
Kävelyharjoittelu automaattisella kävelytreenilaitteella (Lokomat) 3 viikon ajan, jonka jälkeen 3 viikkoa fysioterapeutin luokiteltua kävelyharjoittelua
V: Lokomat-treeniä, 30 minuuttia päivässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa. B: Fysioterapeutin luokiteltu kävelyharjoittelu, 30 minuuttia päivässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa
Kokeellinen: B-A
Fysioterapeuttien luokiteltu kävelyharjoittelu 3 viikon ajan, jota seuraa 3 viikon lokomattreeni

B: Päivittäinen 30 minuutin kävelyharjoittelu fysioterapeutin kanssa, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.

V: Päivittäin 30 minuuttia Lokomat-treeniä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti (kulkunopeus)
Aikaikkuna: mukaanlukien viikolla 3 ja viikolla 6
mukaanlukien viikolla 3 ja viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Osallistuminen, viikko 3 ja viikko 6
Osallistuminen, viikko 3 ja viikko 6
Kävelysymmetriaindeksi
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikko 3 ja viikko 6
Mukaanotto, viikko 3 ja viikko 6
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Inkluusio, viikko 3 ja viikko 6
Inkluusio, viikko 3 ja viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Opintojohtaja: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Päätutkija: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa