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Allenamento dell'andatura per le persone con ictus (GTS)

16 febbraio 2010 aggiornato da: University of Aarhus

L'ortesi per l'andatura Lokomat rispetto all'allenamento dell'andatura categorizzato da parte dei fisioterapisti nei pazienti nelle prime fasi dell'ictus

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti di un allenatore automatico dell'andatura (Lokomat) gestito da fisioterapisti rispetto all'allenamento categorizzato dell'andatura da parte di fisioterapisti in pazienti con ictus ambulatoriale. La velocità dell'andatura, la distanza dell'andatura e la simmetria dell'andatura vengono utilizzate per valutare gli effetti dello studio.

Ipotesi: 1) Il Lokomat migliora la velocità, la distanza e la simmetria dell'andatura dei pazienti colpiti da ictus più dell'allenamento dell'andatura categorizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hammel, Danimarca
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Prima volta Ictus
  2. Infarto dell'arteria cerebrale media
  3. Meno di tre mesi dall'inizio dell'ictus
  4. In grado di camminare con o senza bastone a una velocità di andatura inferiore a 0,5 m/s
  5. I partecipanti sono in grado di far fronte al Lokomat

Criteri di esclusione:

  1. Co-morbilità che impedisce la partecipazione allo studio
  2. Deficit linguistici che rendono impossibile la comprensione di istruzioni di studio orali o scritte
  3. Più di 190 cm di altezza e 135 kg di peso
  4. Gravidanza
  5. Nessuna funzione dell'andatura prima dell'ictus
  6. Dolore o eruzione cutanea sugli arti inferiori o sul tronco, differenze nella lunghezza degli arti inferiori superiori a 2 cm o contrattura degli arti inferiori che impedisce l'allenamento della deambulazione nel Lokomat -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AB
Allenamento dell'andatura da parte di un trainer automatico dell'andatura (Lokomat) per 3 settimane seguito da 3 settimane di allenamento dell'andatura categorizzato da parte di un fisioterapista
Comportamentale: Lokomat - Terapia fisica
R: Allenamento Lokomat, 30 minuti al giorno per 3 settimane, 5 giorni a settimana. B: Allenamento dell'andatura classificato dal fisioterapista, 30 minuti al giorno per 3 settimane, 5 giorni alla settimana
Sperimentale: BA
Allenamento categorizzato dell'andatura da parte di fisioterapisti per 3 settimane seguite da 3 settimane di allenamento con lokomat
Comportamentale: Terapia fisica - Lokomat

B: 30 minuti giornalieri di allenamento della deambulazione con un fisioterapista, 5 giorni a settimana per 3 settimane.

R: 30 minuti giornalieri di allenamento Lokomat, 5 giorni a settimana per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri (velocità dell'andatura)
Lasso di tempo: all'inclusione, settimana 3 e settimana 6
all'inclusione, settimana 3 e settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Inclusione, settimana 3 e settimana 6
Inclusione, settimana 3 e settimana 6
Indice di simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Inclusione, settimana 3 e settimana 6
Inclusione, settimana 3 e settimana 6
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Inclusione, settimana 3 e settimana 6
Inclusione, settimana 3 e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Direttore dello studio: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Investigatore principale: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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