Entrenamiento de marcha para personas con accidente cerebrovascular (GTS)
16 de febrero de 2010 actualizado por: University of Aarhus
La órtesis de marcha Lokomat en comparación con el entrenamiento de la marcha categorizado realizado por fisioterapeutas en pacientes que han sufrido un ictus
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un entrenador de marcha automático (Lokomat) manejado por fisioterapeutas en comparación con el entrenamiento de marcha categorizado realizado por fisioterapeutas en pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular. La velocidad de la marcha, la distancia de la marcha y la simetría de la marcha se utilizan para evaluar los efectos del estudio.
Hipótesis: 1) El Lokomat mejora la velocidad de la marcha, la distancia y la simetría de los pacientes con ictus más que el entrenamiento de la marcha categorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hammel, Dinamarca
- Hammel Neurorehabilitation and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera vez Accidente cerebrovascular
- Infarto de la arteria cerebral media
- Menos de tres meses desde el inicio del accidente cerebrovascular
- Capaz de caminar con o sin bastón a una velocidad de marcha inferior a 0,5 m/s
- Los participantes pueden hacer frente al Lokomat
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad que impide la participación en el estudio
- Deficiencias en el lenguaje que hacen que sea imposible comprender las instrucciones de estudio orales o escritas.
- Más de 190 cm de altura y 135 kg de peso
- El embarazo
- Sin función de marcha antes del ictus
- Llagas en la piel o erupción en la extremidad inferior o el tronco, diferencias en la longitud de la extremidad inferior de más de 2 cm o contractura de la extremidad inferior que impide el entrenamiento de la marcha en el Lokomat -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AB
Entrenamiento de marcha por un entrenador de marcha automático (Lokomat) durante 3 semanas seguido de 3 semanas de entrenamiento de marcha categorizado por un fisioterapeuta
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R: Entrenamiento Lokomat, 30 minutos al día durante 3 semanas, 5 días a la semana.
B: Entrenamiento de marcha categorizado por fisioterapeuta, 30 minutos por día durante 3 semanas, 5 días por semana
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Experimental: LICENCIADO EN LETRAS
Entrenamiento de marcha categorizado por fisioterapeutas durante 3 semanas seguido de 3 semanas de entrenamiento lokomat
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B: 30 minutos diarios de entrenamiento de la marcha con un fisioterapeuta, 5 días a la semana durante 3 semanas. R: 30 minutos diarios de entrenamiento con Lokomat, 5 días a la semana durante 3 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de marcha de 10 metros (velocidad de marcha)
Periodo de tiempo: en la inclusión, semana 3 y semana 6
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en la inclusión, semana 3 y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Inclusión, semana 3 y semana 6
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Inclusión, semana 3 y semana 6
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Índice de simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Inclusión, semana 3 y semana 6
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Inclusión, semana 3 y semana 6
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Inclusión, Semana 3 y Semana 6
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Inclusión, Semana 3 y Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- Director de estudio: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- Investigador principal: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto cerebral
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Infarto cerebral
- Infarto
- Carrera
- Infarto De La Arteria Cerebral Media
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .