Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu dla osób po udarze mózgu (GTS)

16 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Orteza chodu Lokomat w porównaniu do skategoryzowanego treningu chodu przez fizjoterapeutów u pacjentów we wczesnym okresie poudarowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu automatycznego trenera chodu (Lokomat) obsługiwanego przez fizjoterapeutów w porównaniu z skategoryzowanym treningiem chodu przez fizjoterapeutów u pacjentów z udarem ambulatoryjnym. Prędkość chodu, odległość chodu i symetria chodu są wykorzystywane do oceny efektów badania.

Hipotezy: 1) Lokomat poprawia szybkość chodu, odległość i symetrię pacjentów po udarze bardziej niż skategoryzowany trening chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hammel, Dania
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar po raz pierwszy
  2. Zawał tętnicy środkowej mózgu
  3. Mniej niż trzy miesiące od wystąpienia udaru
  4. Zdolność do chodzenia z laską lub bez, z prędkością chodu mniejszą niż 0,5 m/s
  5. Uczestnicy radzą sobie z Lokomatem

Kryteria wyłączenia:

  1. Współchorobowość, która utrudnia udział w badaniu
  2. Deficyty językowe, które uniemożliwiają zrozumienie ustnych lub pisemnych instrukcji do nauki
  3. Ponad 190 cm wzrostu i 135 kg wagi
  4. Ciąża
  5. Brak funkcji chodu przed udarem
  6. Bolesność lub wykwity skórne na kończynie dolnej lub tułowiu, różnice w długości kończyn dolnych powyżej 2 cm lub przykurcze kończyn dolnych utrudniające trening chodu w Lokomacie -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A-B
Trening chodu z automatycznym trenerem chodu (Lokomat) przez 3 tygodnie, a następnie 3 tygodnie kategoryzowanego treningu chodu prowadzonego przez fizjoterapeutę
Behawioralne: Lokomat - Fizjoterapia
A: Trening Lokomatu, 30 minut dziennie przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu. B: Skategoryzowany trening chodu prowadzony przez fizjoterapeutę, 30 minut dziennie przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu
Eksperymentalny: BA
Skategoryzowany trening chodu przez fizjoterapeutów przez 3 tygodnie, a następnie 3 tygodnie treningu na lokomacie
Behawioralne: Fizjoterapia - Lokomat

B: Codziennie 30 minut treningu chodu z fizjoterapeutą, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.

Odp.: Codziennie 30 minut treningu Lokomat, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów (prędkość chodu)
Ramy czasowe: przy włączeniu, tydzień 3 i tydzień 6
przy włączeniu, tydzień 3 i tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Włączenie, tydzień 3 i tydzień 6
Włączenie, tydzień 3 i tydzień 6
Wskaźnik symetrii chodu
Ramy czasowe: Włączenie, tydzień 3 i tydzień 6
Włączenie, tydzień 3 i tydzień 6
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Włączenie, tydzień 3 i tydzień 6
Włączenie, tydzień 3 i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Dyrektor Studium: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Główny śledczy: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj