Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning for personer med slagtilfælde (GTS)

16. februar 2010 opdateret af: University of Aarhus

Lokomat gangortosen sammenlignet med kategoriseret gangtræning af fysioterapeuter hos patienter tidligt efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en automatisk gangtræner (Lokomat) håndteret af fysioterapeuter sammenlignet med kategoriseret gangtræning af fysioterapeuter hos ambulante apopleksipatienter. Ganghastighed, gangdistance og gangsymmetri bruges til at evaluere undersøgelseseffekter.

Hypoteser: 1) Lokomat forbedrer slagtilfældepatienter ganghastighed, distance og symmetri mere end kategoriseret gangtræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hammel, Danmark
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første gang slagtilfælde
  2. Midterste hjernearterieinfarkt
  3. Mindre end tre måneder fra slagtilfælde
  4. Kan gå med eller uden stok ved ganghastighed mindre end 0,5 m/s
  5. Deltagerne er i stand til at klare Lokomat

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbiditet, der hæmmer studiedeltagelse
  2. Sproglige underskud, som gør det umuligt at forstå mundtlige eller skriftlige studievejledninger
  3. Mere end 190 cm høj og 135 kg i vægt
  4. Graviditet
  5. Ingen gangfunktion før slag
  6. Hudsår eller udbrud på underekstremitet eller krop, forskelle i underekstremitetslængde på mere end 2 cm eller kontraktur i underekstremiteten, som hæmmer gangtræning i Lokomat -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-B
Gangtræning af en automatisk gangtræner (Lokomat) i 3 uger efterfulgt af 3 ugers kategoriseret gangtræning af en fysioterapeut
Adfærdsmæssigt: Lokomat - Fysioterapi
A: Lokomat træning, 30 minutter om dagen i 3 uger, 5 dage om ugen. B: Kategoriseret gangtræning af fysioterapeut, 30 minutter om dagen i 3 uger, 5 dage om ugen
Eksperimentel: B-A
Kategoriseret gangtræning af fysioterapeuter i 3 uger efterfulgt af 3 ugers lokomat træning
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi - Lokomat

B: Daglig 30 minutters gangtræning med en fysioterapeut, 5 dage om ugen i 3 uger.

A: Daglig 30 minutters Lokomat-træning, 5 dage om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meter gangtest (ganghastighed)
Tidsramme: ved inklusion, uge ​​3 og uge 6
ved inklusion, uge ​​3 og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: Inklusion, uge ​​3 og uge 6
Inklusion, uge ​​3 og uge 6
Gangsymmetriindeks
Tidsramme: Inklusion, uge ​​3 og uge 6
Inklusion, uge ​​3 og uge 6
Timet op og gå
Tidsramme: Inklusion, uge ​​3 og uge 6
Inklusion, uge ​​3 og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Studieleder: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Ledende efterforsker: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2008

Først opslået (Skøn)

11. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner