Treinamento de marcha para pessoas com AVC (GTS)
16 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Aarhus
A órtese de marcha Lokomat comparada ao treinamento de marcha categorizado por fisioterapeutas em pacientes pós-AVC
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um treinador automático de marcha (Lokomat) manipulado por fisioterapeutas em comparação com o treinamento de marcha categorizado por fisioterapeutas em pacientes ambulatoriais com AVC. Velocidade da marcha, distância da marcha e simetria da marcha são usados para avaliar os efeitos do estudo.
Hipóteses: 1) O Lokomat melhora a velocidade de marcha, distância e simetria de pacientes com AVC mais do que o treinamento de marcha categorizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hammel, Dinamarca
- Hammel Neurorehabilitation and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC
- Infarto da artéria cerebral média
- Menos de três meses desde o início do AVC
- Capaz de andar com ou sem bengala em velocidade de marcha inferior a 0,5 m/s
- Os participantes são capazes de lidar com o Lokomat
Critério de exclusão:
- Comorbidade que impede a participação no estudo
- Déficits de linguagem que impossibilitam a compreensão de instruções de estudo orais ou escritas
- Mais de 190 cm de altura e 135 kg de peso
- Gravidez
- Sem função de marcha antes do AVC
- Ferida na pele ou erupção na extremidade inferior ou tronco, diferenças no comprimento da extremidade inferior de mais de 2 cm ou contratura da extremidade inferior que impede o treinamento de marcha no Lokomat -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A-B
Treino de marcha por um treinador automático de marcha (Lokomat) durante 3 semanas seguido de 3 semanas de treino de marcha categorizado por um fisioterapeuta
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R: Treino Lokomat, 30 minutos por dia durante 3 semanas, 5 dias por semana.
B: Treino de marcha categorizado por fisioterapeuta, 30 minutos por dia durante 3 semanas, 5 dias por semana
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Experimental: BA
Treinamento de marcha categorizado por fisioterapeutas por 3 semanas, seguido por 3 semanas de treinamento lokomat
|
B: 30 minutos diários de treino de marcha com fisioterapeuta, 5 dias por semana, durante 3 semanas. R: 30 minutos diários de treino Lokomat, 5 dias por semana durante 3 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de 10 metros (velocidade da marcha)
Prazo: na inclusão, semana 3 e semana 6
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na inclusão, semana 3 e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Inclusão, semana 3 e semana 6
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Inclusão, semana 3 e semana 6
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Índice de simetria da marcha
Prazo: Inclusão, semana 3 e semana 6
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Inclusão, semana 3 e semana 6
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Cronometrado e pronto
Prazo: Inclusão, Semana 3 e Semana 6
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Inclusão, Semana 3 e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- Diretor de estudo: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
- Investigador principal: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Infarto cerebral
- Infarte
- Derrame
- Infarto da Artéria Cerebral Média
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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