Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка походки для людей с инсультом (GTS)

16 февраля 2010 г. обновлено: University of Aarhus

Ортез Lokomat для ходьбы по сравнению с категоризированным обучением походке физиотерапевтами у пациентов в раннем послеинсультном периоде

Целью этого исследования является изучение эффектов автоматического тренажера ходьбы (Lokomat), которым управляют физиотерапевты, по сравнению с категоризированным обучением походке физиотерапевтами у пациентов с амбулаторным инсультом. Скорость ходьбы, дистанция ходьбы и симметрия походки используются для оценки эффектов исследования.

Гипотезы: 1) Локомат улучшает скорость ходьбы, расстояние и симметрию у пациентов, перенесших инсульт, в большей степени, чем категоризированная тренировка ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hammel, Дания
        • Hammel Neurorehabilitation and Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Инсульт в первый раз
  2. Инфаркт средней мозговой артерии
  3. Менее трех месяцев от начала инсульта
  4. Способен ходить с палкой или без нее со скоростью менее 0,5 м/с.
  5. Участники способны справиться с Локоматом

Критерий исключения:

  1. Сопутствующие заболевания, препятствующие участию в исследовании
  2. Дефицит речи, который делает невозможным понимание устных или письменных учебных инструкций
  3. Рост более 190 см, вес 135 кг.
  4. Беременность
  5. Отсутствие функции походки до инсульта
  6. Язвы или высыпания на коже нижних конечностей или туловища, разница в длине нижних конечностей более 2 см или контрактура нижних конечностей, препятствующая обучению походке в локомате -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А-Б
Тренировка ходьбы с помощью автоматического тренажера ходьбы (Lokomat) в течение 3 недель, после чего в течение 3 недель проводится категоризированная тренировка ходьбы у физиотерапевта.
Поведенческий: Локомат - Физиотерапия
A: Тренировка Lokomat, 30 минут в день в течение 3 недель, 5 дней в неделю. B: Классифицированная тренировка ходьбы физиотерапевтом, 30 минут в день в течение 3 недель, 5 дней в неделю.
Экспериментальный: Б-А
Категоризированная тренировка походки физиотерапевтами в течение 3 недель с последующим 3-недельным обучением локомату.
Поведенческий: Физиотерапия - Локомат

B: Ежедневные 30-минутные тренировки ходьбы с физиотерапевтом, 5 дней в неделю в течение 3 недель.

О: Ежедневные 30-минутные тренировки Lokomat, 5 дней в неделю в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест ходьбы на 10 метров (скорость ходьбы)
Временное ограничение: при включении, неделя 3 и неделя 6
при включении, неделя 3 и неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Включение, неделя 3 и неделя 6
Включение, неделя 3 и неделя 6
Индекс симметрии походки
Временное ограничение: Включение, неделя 3 и неделя 6
Включение, неделя 3 и неделя 6
Приурочено и вперед
Временное ограничение: Включение, неделя 3 и неделя 6
Включение, неделя 3 и неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Учебный стул: Jørgen F Nielsen, Professor, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Директор по исследованиям: Carsten Kock-Jensen, MD, Hammel Neurorehabilitation and Research Center, Denmark
  • Главный следователь: John Brincks, PhD student, Hammel Neurorehabilitation and Reseach Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться