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テルミサルタンをベースとした降圧療法の臨床評価

2014年4月30日更新者：Boehringer Ingelheim

テルミサルタンをベースとした降圧療法の臨床評価 (CENTER)

フィリピンの実際の環境におけるメタボリックシンドローム患者に対するテルミサルタンベースの治療の有効性と安全性を確認する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15268

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フィリピン
- - Alaminos City, Pangasinan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Angeles City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Angeles City, Pampanga、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Antipolo City, Rizal、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Atabay, San Jose、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bacoor, Cavite、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baguio City, Benguet、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Balanga City, Bataan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baliuag, Balacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baliuag, Bulacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bangued, Abra、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Batac, Ilocos Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Batangas City, Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Batangas City. Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bauan Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bautista, Pangasinan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Binan, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bocaue, Bulacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butuan City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butuan City, Agusan Del Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cabanatuan City, Nueva Ecija、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cagayan De Oro City, Misamis、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cagayan De Oro City, Misamis Oriental、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cagayan De Oro, Misamis Oriental、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cainta, Rizal、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calamba CIty, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calamba, Misamis Occidental、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calamban City, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Camiling, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cando City, Ilocos Sur、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cauayan City, Isabela、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cavite City, Cavite、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cebu City, Cebu、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cruz, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dagupan City, Pangasinan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dasmarinas, Cavite、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - De Vera, Santiago City, Isabela、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Digolog City, Zamboanga Del Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinalupihan, Bataan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dipolog City, Zamboange Del Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ermita, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Espana, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - F Cayco Sampaloc, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gapan City, Nueva Ecija、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gingoog City, Misamis Oriental、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greenhills, San Juan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Guagua, Pampanga、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iba, Zambales、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ibalong, LegazpiCity, Albay、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Igano, Molave, Zamboanga del Sur、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ilgan City, Lanao Del Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iligan city, Lanao del Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iloilo City, Iloilo、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Imus, Cavite、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kalibo, Aklan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kalookan City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kalookan City, Tala、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kaloonkan City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Laoag City, Ilocos Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Laog City, Ilocos Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lapu-lapu City, Cebu、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Pina City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Pinas City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Legazpi City, Albay、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lemery, Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Limay, Bataan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lipa City, Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lucena City, Quezon、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Makati City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Malate, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mandaluyong City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mandaluyong City, Edsa、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marikina City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marilao, Bulacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Masangkay Tondo, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Meycauayan, Bulacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Morayta Sampaloc, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Munoz City, Nueva Ecija、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Muntinlupa City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Naga City, Camarines sur、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Naga City, Carmarines Sur、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Olonggapo City, Zambales、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ormoc City, Leyte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oroquita City, Misamis Occidental、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ozamis City, Misamis、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ozamis City, Misamis Occidental、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Paranaque City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pasay City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pasig City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pulilan, Bulacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Quezon City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Quezon City, Diliman、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roxas City, Capiz、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roxas, Isabela、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sampaloc, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Carlos City, Pangasinan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernanado City, Pampanga、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernando City, La Union、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernando City, Pampanga、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Miguel, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Pablo City, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Pedro, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Cruz, Laguna、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Maria, Bulacan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Maria, Bulaccan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santiago City, Isabela、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sorsogon City, Sorsogon、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Surigao City, Surigao Del Norte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taal, Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tacloban City, Leyte、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taft Ave, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taft, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tagbilaran City, Bohol、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tanauan City, Batangas、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarlac City, Tarlac、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tondo, Manila、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tuguegarao City, Cagayan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Urdaneta City, Pangasinan、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valenzuela City、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigan City, Ilocos Sur、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigan City. Ilocos Sur、フィリピン
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

年齢 > 45歳
ウエスト周囲径の増加 (>88.9cm) [>35インチ]男性、>78.7cm[>31インチ]女性)
中性脂肪の上昇 (>150mg/dl)
低HDLコレステロール（男性では40mg/dl未満、女性では50mg/dl未満）
高血圧 (>130/>85mmHG)
空腹時血糖値の異常 (>110mg/dl) (8)
高血圧患者はテルミサルタンベースの治療から恩恵を受けると評価された

除外基準:

テルミサルタン、ヒドロクロロチアジド（HCTZ）およびその賦形剤に対する過敏症
3か月未満の心筋梗塞（MI）、脳卒中、または重度の心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
30 日の期間終了時の応答率時間枠：30 日間の期間の終了	血圧の反応率は次のカテゴリーで評価されます。座位血圧が130 mmHg未満、および/またはベースラインから20 mmHgを超える低下座位血圧 < 85 mmHg および/またはベースラインから > 10 mmHg の低下座位血圧の正常化 < 130 mmHg および DBP < 85 mmHg	30 日間の期間の終了
60 日の期間終了時の応答率時間枠：60日の期間の終わりに	血圧に関する回答率: 座位血圧が130 mmHg未満、および/またはベースラインから20 mmHgを超える低下。座位DBP < 85 mmHg、および/またはベースラインから> 10 mmHgの低下。座位血圧の正常化 < 130 mmHg および DBP < 85 mmHg	60日の期間の終わりに
ベースラインからの最高血圧 (SBP) の変化時間枠：ベースラインと60日	SBP の変化 = 訪問 1 の値 (ベースライン) から訪問 3 の値 (60 日間の治療期間) を引いたもの	ベースラインと60日
ベースラインからの拡張期血圧 (DBP) の変化時間枠：ベースラインと60日	DBP の変化 = 訪問 1 の値 (ベースライン) から訪問 3 の値 (60 日間の治療期間) を引いたもの	ベースラインと60日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
代謝危険因子が存在する患者の割合時間枠：60日の期間の終わりに	代謝危険因子の存在は、5 つの危険因子のうち 3 つが存在することによって特定されました。 a.) 糖尿病の存在。 b) 脂質異常症の存在。 c) アルブミン尿の存在。 d) 心室肥大の存在。 e) 併存疾患の存在、患者の病歴に基づく	60日の期間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月30日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

502.532

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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