TELmisartaanipohjaisen verenpainetta alentavan hoito-ohjelman kliininen arviointi
keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
TELmisartaaniin perustuvan verenpainetta alentavan hoito-ohjelman kliininen arviointi (CENTER)
Telmisartaaniin perustuvan hoidon tehon ja turvallisuuden määrittäminen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä todellisissa olosuhteissa Filippiineillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15268
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alaminos City, Pangasinan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angeles City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angeles City, Pampanga, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Antipolo City, Rizal, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Atabay, San Jose, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bacoor, Cavite, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baguio City, Benguet, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Balanga City, Bataan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baliuag, Balacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baliuag, Bulacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangued, Abra, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batac, Ilocos Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batangas City, Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batangas City. Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bauan Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bautista, Pangasinan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Binan, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bocaue, Bulacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Butuan City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Butuan City, Agusan Del Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro City, Misamis, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cainta, Rizal, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamba CIty, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamba, Misamis Occidental, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamban City, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Camiling, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cando City, Ilocos Sur, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cauayan City, Isabela, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cavite City, Cavite, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cebu City, Cebu, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cruz, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dagupan City, Pangasinan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dasmarinas, Cavite, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
De Vera, Santiago City, Isabela, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dinalupihan, Bataan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ermita, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Espana, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
F Cayco Sampaloc, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gapan City, Nueva Ecija, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gingoog City, Misamis Oriental, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Greenhills, San Juan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guagua, Pampanga, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iba, Zambales, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ilgan City, Lanao Del Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iligan city, Lanao del Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iloilo City, Iloilo, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Imus, Cavite, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalibo, Aklan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalookan City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalookan City, Tala, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kaloonkan City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Laoag City, Ilocos Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Laog City, Ilocos Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lapu-lapu City, Cebu, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Pina City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Pinas City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Legazpi City, Albay, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lemery, Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Limay, Bataan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lipa City, Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lucena City, Quezon, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Makati City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Malate, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mandaluyong City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mandaluyong City, Edsa, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marikina City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Masangkay Tondo, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Meycauayan, Bulacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Morayta Sampaloc, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Munoz City, Nueva Ecija, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Muntinlupa City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naga City, Camarines sur, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naga City, Carmarines Sur, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Olonggapo City, Zambales, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ormoc City, Leyte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oroquita City, Misamis Occidental, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ozamis City, Misamis, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ozamis City, Misamis Occidental, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paranaque City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pasay City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pasig City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pulilan, Bulacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Diliman, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roxas City, Capiz, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roxas, Isabela, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sampaloc, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Carlos City, Pangasinan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernanado City, Pampanga, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernando City, La Union, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernando City, Pampanga, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Miguel, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Pablo City, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Pedro, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Cruz, Laguna, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Maria, Bulacan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Maria, Bulaccan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santiago City, Isabela, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sorsogon City, Sorsogon, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Surigao City, Surigao Del Norte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taal, Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tacloban City, Leyte, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taft Ave, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taft, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tagbilaran City, Bohol, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tanauan City, Batangas, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarlac City, Tarlac, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tondo, Manila, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tuguegarao City, Cagayan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Urdaneta City, Pangasinan, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valenzuela City, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigan City, Ilocos Sur, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigan City. Ilocos Sur, Filippiinit
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 45 vuotta
- Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (> 88,9 cm [>35 tuumaa] miehet, >78,7 cm [>31 tuumaa] naiset)
- Kohonneet triglyseridit (> 150 mg/dl)
- Matala HDL-kolesteroli (<40mg/dl miehillä, <50mg/dl naisilla)
- Hypertensio (>130/>85 mmHG)
- Heikentynyt paastoglukoosi (> 110 mg/dl) (8)
- Hypertensiivisen potilaan arvioitiin hyötyvän telmisartaaniin perustuvasta hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys telmisartaanille, hydroklooritiatsidille (HCTZ) ja sen apuaineille
- < 3 kuukauden sydäninfarkti (MI), aivohalvaus tai vaikea sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti 30 päivän jakson lopussa
Aikaikkuna: 30 päivän jakson päättyminen
|
Verenpaineen vasteprosentti arvioituna seuraavissa luokissa:
|
30 päivän jakson päättyminen
|
|
Vastausprosentti 60 päivän jakson lopussa
Aikaikkuna: 60 päivän jakson lopussa
|
Verenpaineen vasteprosentti:
|
60 päivän jakson lopussa
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
SBP:n muutos = arvo käynnillä 1 (perustaso) miinus käynnin 3 arvo (60 päivän hoitojaksolla)
|
Perustaso ja 60 päivää
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
|
Muutos DBP:ssä = arvo käynnillä 1 (perustaso) miinus arvo käynnillä 3 (60 päivän hoitojaksolla)
|
Perustaso ja 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on metabolinen riskitekijä
Aikaikkuna: 60 päivän jakson lopussa
|
Metabolisen riskitekijän esiintyminen tunnistettiin kolmen viidestä riskitekijästä, nimittäin: a.) diabetes mellituksen esiintyminen; b) dyslipidemian esiintyminen; c) albuminuria; d) kammiohypertrofian esiintyminen; ja e) muiden sairauksien esiintyminen, potilaan sairaushistorian perusteella |
60 päivän jakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.532
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .