Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка антигипертензивной схемы на основе телмисартана

30 апреля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Клиническая оценка антигипертензивной схемы на основе телмисартана (ЦЕНТР)

Определить эффективность и безопасность лечения на основе телмисартана у пациентов с метаболическим синдромом в реальных условиях на Филиппинах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15268

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
      • Alaminos City, Pangasinan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Pampanga, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antipolo City, Rizal, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atabay, San Jose, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bacoor, Cavite, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baguio City, Benguet, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balanga City, Bataan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Balacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Bulacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangued, Abra, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batac, Ilocos Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City, Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City. Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bauan Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautista, Pangasinan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Binan, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocaue, Bulacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Agusan Del Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabanatuan City, Nueva Ecija, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cainta, Rizal, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba CIty, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba, Misamis Occidental, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamban City, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camiling, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cando City, Ilocos Sur, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cauayan City, Isabela, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cavite City, Cavite, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Cebu, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cruz, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dagupan City, Pangasinan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dasmarinas, Cavite, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Vera, Santiago City, Isabela, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digolog City, Zamboanga Del Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinalupihan, Bataan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dipolog City, Zamboange Del Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espana, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • F Cayco Sampaloc, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gapan City, Nueva Ecija, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gingoog City, Misamis Oriental, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenhills, San Juan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guagua, Pampanga, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iba, Zambales, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibalong, LegazpiCity, Albay, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilgan City, Lanao Del Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iligan city, Lanao del Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Iloilo, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imus, Cavite, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalibo, Aklan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Tala, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaloonkan City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laoag City, Ilocos Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laog City, Ilocos Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lapu-lapu City, Cebu, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pina City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pinas City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Legazpi City, Albay, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lemery, Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limay, Bataan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lipa City, Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucena City, Quezon, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malate, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Edsa, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Masangkay Tondo, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meycauayan, Bulacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morayta Sampaloc, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Munoz City, Nueva Ecija, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muntinlupa City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Camarines sur, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Carmarines Sur, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olonggapo City, Zambales, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ormoc City, Leyte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oroquita City, Misamis Occidental, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis Occidental, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paranaque City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasay City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulilan, Bulacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Diliman, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas City, Capiz, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas, Isabela, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sampaloc, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Carlos City, Pangasinan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernanado City, Pampanga, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, La Union, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, Pampanga, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pablo City, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pedro, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz, Laguna, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulacan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulaccan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago City, Isabela, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sorsogon City, Sorsogon, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surigao City, Surigao Del Norte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taal, Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban City, Leyte, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft Ave, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanauan City, Batangas, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac City, Tarlac, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondo, Manila, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tuguegarao City, Cagayan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urdaneta City, Pangasinan, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenzuela City, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City, Ilocos Sur, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City. Ilocos Sur, Филиппины
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 45 лет
  • Увеличенная окружность талии (> 88,9 см [> 35 дюймов] мужчины,> 78,7 см [> 31 дюйм] для женщин)
  • Повышенные триглицериды (>150 мг/дл)
  • Низкий уровень холестерина ЛПВП (<40 мг/дл у мужчин, <50 мг/дл у женщин)
  • Гипертония (>130/>85 мм рт.ст.)
  • Нарушение уровня глюкозы натощак (>110 мг/дл) (8)
  • Пациент с артериальной гипертензией, по оценке, получает пользу от лечения на основе телмисартана

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к телмисартану, гидрохлоротиазиду (ГХТЗ) и его вспомогательным веществам.
  • Инфаркт миокарда (ИМ), инсульт или тяжелая сердечная недостаточность <3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень ответов в конце 30-дневного периода
Временное ограничение: Конец 30-дневного периода

Скорость реакции артериального давления оценивается в следующих категориях:

  • САД в положении сидя < 130 мм рт. ст. и/или снижение > 20 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем
  • ДАД в положении сидя < 85 мм рт. ст. и/или снижение > 10 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем Нормализация АД в положении сидя < 130 мм рт. ст. и ДАД < 85 мм рт. ст.
Конец 30-дневного периода
Уровень ответов в конце 60-дневного периода
Временное ограничение: В конце 60-дневного периода

Частота ответов на кровяное давление:

  1. САД в положении сидя < 130 мм рт. ст. и/или снижение > 20 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем.
  2. Сидячее ДАД < 85 мм рт.ст. и/или снижение > 10 мм рт.ст. по сравнению с исходным уровнем.
  3. Нормализация АД сидя < 130 мм рт. ст. и ДАД < 85 мм рт. ст.
В конце 60-дневного периода
Изменение систолического артериального давления (САД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 дней
Изменение САД = значение при посещении 1 (исходный уровень) минус значение при посещении 3 (через 60-дневный период лечения).
Исходный уровень и 60 дней
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 дней
Изменение ДАД = значение при посещении 1 (исходный уровень) минус значение при посещении 3 (через 60-дневный период лечения).
Исходный уровень и 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с наличием метаболического фактора риска
Временное ограничение: В конце 60-дневного периода

Наличие метаболического фактора риска определяли по наличию 3 из 5 факторов риска, а именно:

а) наличие сахарного диабета; б) наличие дислипидемии; в) наличие альбуминурии; г) наличие гипертрофии желудочков; д) наличие сопутствующих заболеваний,

на основании истории болезни пациента
В конце 60-дневного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 502.532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться