Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KLINISK EVALUERING AV TElmisartan-basert antihypertensiv regime

30. april 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

KLINISK EVALUERING AV TElmisartan-basert antihypertensiv regime (SENTER)

For å bestemme effektiviteten og sikkerheten til telmisartan-basert behandling blant pasienter med metabolsk syndrom i faktiske omgivelser på Filippinene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Filippinene
      • Alaminos City, Pangasinan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Pampanga, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antipolo City, Rizal, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atabay, San Jose, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bacoor, Cavite, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baguio City, Benguet, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balanga City, Bataan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Balacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Bulacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangued, Abra, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batac, Ilocos Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City, Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City. Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bauan Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautista, Pangasinan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Binan, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocaue, Bulacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Agusan Del Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cainta, Rizal, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba CIty, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba, Misamis Occidental, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamban City, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camiling, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cando City, Ilocos Sur, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cauayan City, Isabela, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cavite City, Cavite, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Cebu, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cruz, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dagupan City, Pangasinan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dasmarinas, Cavite, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Vera, Santiago City, Isabela, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinalupihan, Bataan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espana, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • F Cayco Sampaloc, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gapan City, Nueva Ecija, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gingoog City, Misamis Oriental, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenhills, San Juan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guagua, Pampanga, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iba, Zambales, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilgan City, Lanao Del Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iligan city, Lanao del Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Iloilo, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imus, Cavite, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalibo, Aklan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Tala, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaloonkan City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laoag City, Ilocos Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laog City, Ilocos Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lapu-lapu City, Cebu, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pina City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pinas City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Legazpi City, Albay, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lemery, Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limay, Bataan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lipa City, Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucena City, Quezon, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malate, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Edsa, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Masangkay Tondo, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meycauayan, Bulacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morayta Sampaloc, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Munoz City, Nueva Ecija, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muntinlupa City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Camarines sur, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Carmarines Sur, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olonggapo City, Zambales, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ormoc City, Leyte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oroquita City, Misamis Occidental, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis Occidental, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paranaque City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasay City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulilan, Bulacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Diliman, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas City, Capiz, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas, Isabela, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sampaloc, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Carlos City, Pangasinan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernanado City, Pampanga, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, La Union, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, Pampanga, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pablo City, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pedro, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz, Laguna, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulacan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulaccan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago City, Isabela, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sorsogon City, Sorsogon, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surigao City, Surigao Del Norte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taal, Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban City, Leyte, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft Ave, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanauan City, Batangas, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac City, Tarlac, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondo, Manila, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tuguegarao City, Cagayan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urdaneta City, Pangasinan, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenzuela City, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City, Ilocos Sur, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City. Ilocos Sur, Filippinene
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 45 år
  • Økt midjeomkrets (>88,9 cm [>35in] menn, >78,7cm [>31in] for kvinner)
  • Forhøyede triglyserider (>150 mg/dl)
  • Lavt HDL-kolesterol (<40mg/dl hos menn, <50mg/dl hos kvinner)
  • Hypertensjon (>130/>85 mmHG)
  • Nedsatt fastende glukose (>110 mg/dl) (8)
  • Hypertensiv pasient vurderes å ha nytte av telmisartanbasert behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor telmisartan, hydroklortiazid (HCTZ) og dets hjelpestoffer
  • <3 måneder hjerteinfarkt (MI), hjerneslag eller alvorlig hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarfrekvens ved slutten av 30-dagersperioden
Tidsramme: Slutt på 30 dagers periode

Responsrate for blodtrykk vurdert i følgende kategorier:

  • Sittende SBP < 130 mmHg og/eller en reduksjon på > 20 mmHg fra baseline
  • Sittende DBP < 85 mmHg og/eller en reduksjon på > 10 mmHg fra baseline Normalisering av sittende BP < 130 mmHg og DBP < 85 mmHg
Slutt på 30 dagers periode
Svarfrekvens ved slutten av 60-dagersperioden
Tidsramme: Ved slutten av 60 dagers perioden

Responsrate på blodtrykk:

  1. Sittende SBP < 130 mmHg og/eller en reduksjon på > 20 mmHg fra baseline.
  2. Sittende DBP < 85 mmHg og/eller en reduksjon på > 10 mmHg fra baseline.
  3. Sittende BP normalisering < 130 mmHg og DBP < 85 mmHg
Ved slutten av 60 dagers perioden
Endring i systolisk blodtrykk (SBP) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Endring i SBP = Verdi i besøk 1 (grunnlinje) minus verdi i besøk 3 (ved 60-dagers behandlingsperiode)
Baseline og 60 dager
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Endring i DBP = Verdi i besøk 1 (grunnlinje) minus verdi i besøk 3 (ved 60-dagers behandlingsperiode)
Baseline og 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med tilstedeværelse av metabolsk risikofaktor
Tidsramme: Ved slutten av 60 dagers perioden

Tilstedeværelsen av metabolsk risikofaktor ble identifisert ved eksistensen av 3 av de 5 risikofaktorene, nemlig:

a.) tilstedeværelse av diabetes mellitus; b) tilstedeværelse av dyslipidemi; c) tilstedeværelse av albuminuri; d) tilstedeværelse av ventrikulær hypertrofi; og e) tilstedeværelse av komorbiditeter,

basert på pasientenes medisinske historie
Ved slutten av 60 dagers perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 502.532

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere