Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van op TElmisartan gebaseerd antihypertensief regime

30 april 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Klinische evaluatie van op TElmisartan gebaseerd antihypertensief regime (CENTER)

Vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van op telmisartan gebaseerde behandeling bij patiënten met het metabool syndroom in de Filipijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
      • Alaminos City, Pangasinan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Pampanga, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antipolo City, Rizal, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atabay, San Jose, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bacoor, Cavite, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baguio City, Benguet, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balanga City, Bataan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Balacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Bulacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangued, Abra, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batac, Ilocos Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City, Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City. Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bauan Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautista, Pangasinan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Binan, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocaue, Bulacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Agusan Del Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cainta, Rizal, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba CIty, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba, Misamis Occidental, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamban City, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camiling, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cando City, Ilocos Sur, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cauayan City, Isabela, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cavite City, Cavite, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Cebu, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cruz, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dagupan City, Pangasinan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dasmarinas, Cavite, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Vera, Santiago City, Isabela, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinalupihan, Bataan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espana, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • F Cayco Sampaloc, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gapan City, Nueva Ecija, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gingoog City, Misamis Oriental, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenhills, San Juan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guagua, Pampanga, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iba, Zambales, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilgan City, Lanao Del Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iligan city, Lanao del Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Iloilo, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imus, Cavite, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalibo, Aklan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Tala, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaloonkan City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laoag City, Ilocos Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laog City, Ilocos Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lapu-lapu City, Cebu, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pina City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pinas City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Legazpi City, Albay, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lemery, Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limay, Bataan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lipa City, Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucena City, Quezon, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malate, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Edsa, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Masangkay Tondo, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meycauayan, Bulacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morayta Sampaloc, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Munoz City, Nueva Ecija, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muntinlupa City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Camarines sur, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Carmarines Sur, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olonggapo City, Zambales, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ormoc City, Leyte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oroquita City, Misamis Occidental, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis Occidental, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paranaque City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasay City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulilan, Bulacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Diliman, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas City, Capiz, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas, Isabela, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sampaloc, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Carlos City, Pangasinan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernanado City, Pampanga, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, La Union, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, Pampanga, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pablo City, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pedro, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz, Laguna, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulacan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulaccan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago City, Isabela, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sorsogon City, Sorsogon, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surigao City, Surigao Del Norte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taal, Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban City, Leyte, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft Ave, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanauan City, Batangas, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac City, Tarlac, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondo, Manila, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tuguegarao City, Cagayan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urdaneta City, Pangasinan, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenzuela City, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City, Ilocos Sur, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City. Ilocos Sur, Filippijnen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 45 jaar
  • Verhoogde tailleomtrek (> 88,9 cm [>35in] mannen, >78.7cm [>31in] voor vrouwen)
  • Verhoogde triglyceriden (>150mg/dl)
  • Laag HDL-cholesterol (<40 mg/dl bij mannen, <50 mg/dl bij vrouwen)
  • Hypertensie (>130/>85 mmHG)
  • Verminderde nuchtere glucose (>110 mg/dl) (8)
  • Hypertensieve patiënt die baat heeft bij behandeling op basis van telmisartan

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor telmisartan, hydrochloorthiazide (HCTZ) en zijn hulpstoffen
  • <3 maanden myocardinfarct (MI), beroerte of ernstig hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage aan het einde van de periode van 30 dagen
Tijdsspanne: Einde van de periode van 30 dagen

Responspercentage van bloeddruk beoordeeld in de volgende categorieën:

  • Zittend SBP < 130 mmHg en/of een verlaging van > 20 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde
  • Zittend DBP < 85 mmHg en/of een verlaging van > 10 mmHg ten opzichte van baseline Zittend BP normalisatie < 130 mmHg en DBP < 85 mmHg
Einde van de periode van 30 dagen
Responspercentage aan het einde van de periode van 60 dagen
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 60 dagen

Responspercentage op bloeddruk:

  1. Zittend SBP < 130 mmHg en/of een verlaging van > 20 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde.
  2. Zittend DBD < 85 mmHg en/of een verlaging van > 10 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde.
  3. Zittend BP-normalisatie < 130 mmHg en DBP < 85 mmHg
Aan het einde van de periode van 60 dagen
Verandering in systolische bloeddruk (SBP) vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Verandering in SBP = Waarde in bezoek 1 (baseline) minus waarde in bezoek 3 (bij een behandelingsperiode van 60 dagen)
Basislijn en 60 dagen
Verandering in diastolische bloeddruk (DBP) vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 60 dagen
Verandering in DBP = Waarde in bezoek 1 (baseline) minus waarde in bezoek 3 (bij een behandelingsperiode van 60 dagen)
Basislijn en 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met aanwezigheid van metabole risicofactor
Tijdsspanne: Aan het einde van de periode van 60 dagen

De aanwezigheid van een metabole risicofactor werd geïdentificeerd door het bestaan ​​van 3 van de 5 risicofactoren, namelijk:

a.) aanwezigheid van diabetes mellitus; b) aanwezigheid van dyslipidemie; c) aanwezigheid van albuminurie; d) aanwezigheid van ventriculaire hypertrofie; en e) aanwezigheid van comorbiditeiten,

op basis van de medische geschiedenis van de patiënt
Aan het einde van de periode van 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 502.532

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren