Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena schematu przeciwnadciśnieniowego opartego na TElmisartan

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Kliniczna ocena schematu przeciwnadciśnieniowego opartego na TELmisartan (ŚRODEK)

Określenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia opartego na telmisartanie wśród pacjentów z zespołem metabolicznym w rzeczywistych warunkach na Filipinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Alaminos City, Pangasinan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Pampanga, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antipolo City, Rizal, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atabay, San Jose, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bacoor, Cavite, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baguio City, Benguet, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balanga City, Bataan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Balacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Bulacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangued, Abra, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batac, Ilocos Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City, Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City. Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bauan Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautista, Pangasinan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Binan, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocaue, Bulacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Agusan Del Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cainta, Rizal, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba CIty, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba, Misamis Occidental, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamban City, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camiling, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cando City, Ilocos Sur, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cauayan City, Isabela, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cavite City, Cavite, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Cebu, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cruz, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dagupan City, Pangasinan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dasmarinas, Cavite, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Vera, Santiago City, Isabela, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinalupihan, Bataan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espana, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • F Cayco Sampaloc, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gapan City, Nueva Ecija, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gingoog City, Misamis Oriental, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenhills, San Juan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guagua, Pampanga, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iba, Zambales, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilgan City, Lanao Del Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iligan city, Lanao del Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Iloilo, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imus, Cavite, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalibo, Aklan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Tala, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaloonkan City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laoag City, Ilocos Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laog City, Ilocos Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lapu-lapu City, Cebu, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pina City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pinas City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Legazpi City, Albay, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lemery, Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limay, Bataan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lipa City, Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucena City, Quezon, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malate, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Edsa, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Masangkay Tondo, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meycauayan, Bulacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morayta Sampaloc, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Munoz City, Nueva Ecija, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muntinlupa City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Camarines sur, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Carmarines Sur, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olonggapo City, Zambales, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ormoc City, Leyte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oroquita City, Misamis Occidental, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis Occidental, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paranaque City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasay City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulilan, Bulacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Diliman, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas City, Capiz, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas, Isabela, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sampaloc, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Carlos City, Pangasinan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernanado City, Pampanga, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, La Union, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, Pampanga, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pablo City, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pedro, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz, Laguna, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulacan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulaccan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago City, Isabela, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sorsogon City, Sorsogon, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surigao City, Surigao Del Norte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taal, Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban City, Leyte, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft Ave, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanauan City, Batangas, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac City, Tarlac, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondo, Manila, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tuguegarao City, Cagayan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urdaneta City, Pangasinan, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenzuela City, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City, Ilocos Sur, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City. Ilocos Sur, Filipiny
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 45 lat
  • Zwiększony obwód talii (>88,9 cm [>35 cali] mężczyźni, >78,7 cm [>31 cali] kobiety)
  • Podwyższone trójglicerydy (>150mg/dl)
  • Niski poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dl u mężczyzn, <50 mg/dl u kobiet)
  • Nadciśnienie (>130/>85mmHG)
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo (>110 mg/dl) (8)
  • Pacjent z nadciśnieniem tętniczym oceniany jako odnoszący korzyść z leczenia opartego na telmisartanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na telmisartan, hydrochlorotiazyd (HCTZ) i jego substancje pomocnicze
  • <3 miesięcy zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu lub ciężka niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na koniec 30-dniowego okresu
Ramy czasowe: Koniec 30-dniowego okresu

Wskaźnik odpowiedzi ciśnienia krwi oceniany w następujących kategoriach:

  • SBP w pozycji siedzącej < 130 mmHg i/lub zmniejszenie o > 20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych
  • DBP w pozycji siedzącej < 85 mmHg i/lub zmniejszenie o > 10 mmHg od wartości wyjściowej Normalizacja BP w pozycji siedzącej < 130 mmHg i DBP < 85 mmHg
Koniec 30-dniowego okresu
Wskaźnik odpowiedzi na koniec 60-dniowego okresu
Ramy czasowe: Pod koniec okresu 60 dni

Wskaźnik odpowiedzi na ciśnienie krwi:

  1. SBP w pozycji siedzącej < 130 mmHg i/lub zmniejszenie o > 20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych.
  2. DBP w pozycji siedzącej < 85 mmHg i/lub redukcja o > 10 mmHg w stosunku do linii podstawowej.
  3. Normalizacja BP w pozycji siedzącej < 130 mmHg i DBP < 85 mmHg
Pod koniec okresu 60 dni
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Zmiana SBP = Wartość podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) minus wartość podczas wizyty 3 (przy 60-dniowym okresie leczenia)
Wartość bazowa i 60 dni
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Zmiana w DBP = Wartość podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) minus wartość podczas wizyty 3 (przy 60-dniowym okresie leczenia)
Wartość bazowa i 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z obecnością metabolicznego czynnika ryzyka
Ramy czasowe: Pod koniec okresu 60 dni

Obecność metabolicznego czynnika ryzyka została stwierdzona przez istnienie 3 z 5 czynników ryzyka, a mianowicie:

a.) obecność cukrzycy; b) obecność dyslipidemii; c) obecność albuminurii; d) obecność przerostu komór; oraz e) obecność chorób współistniejących,

na podstawie historii medycznej pacjenta
Pod koniec okresu 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.532

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj