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Évaluation clinique du traitement antihypertenseur à base de TELmisartan

30 avril 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Évaluation clinique du traitement antihypertenseur à base de TELmisartan (CENTRE)

Déterminer l'efficacité et l'innocuité du traitement à base de telmisartan chez les patients atteints du syndrome métabolique dans un contexte réel aux Philippines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15268

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Philippines
- - Alaminos City, Pangasinan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Angeles City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Angeles City, Pampanga, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Antipolo City, Rizal, Philippines
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  - Atabay, San Jose, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bacoor, Cavite, Philippines
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  - Baguio City, Benguet, Philippines
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  - Baliuag, Bulacan, Philippines
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  - Bangued, Abra, Philippines
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  - Batac, Ilocos Norte, Philippines
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  - Cagayan De Oro City, Misamis, Philippines
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  - Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Philippines
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  - Cainta, Rizal, Philippines
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  - Calamba CIty, Laguna, Philippines
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  - Calamba, Misamis Occidental, Philippines
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  - Calamban City, Laguna, Philippines
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  - Cauayan City, Isabela, Philippines
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  - Cavite City, Cavite, Philippines
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  - Cebu City, Cebu, Philippines
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  - Cruz, Manila, Philippines
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  - Digolog City, Zamboanga Del Norte, Philippines
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  - Dinalupihan, Bataan, Philippines
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  - Dipolog City, Zamboange Del Norte, Philippines
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  - Ermita, Manila, Philippines
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  - Espana, Manila, Philippines
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  - F Cayco Sampaloc, Manila, Philippines
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  - Gapan City, Nueva Ecija, Philippines
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  - Gingoog City, Misamis Oriental, Philippines
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  - Greenhills, San Juan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Guagua, Pampanga, Philippines
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  - Iba, Zambales, Philippines
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  - Ibalong, LegazpiCity, Albay, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ilgan City, Lanao Del Norte, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iligan city, Lanao del Norte, Philippines
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  - Iloilo City, Iloilo, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Imus, Cavite, Philippines
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  - Kalibo, Aklan, Philippines
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  - Kalookan City, Philippines
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  - Kalookan City, Tala, Philippines
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  - Kaloonkan City, Philippines
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  - Laoag City, Ilocos Norte, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Laog City, Ilocos Norte, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lapu-lapu City, Cebu, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Pina City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Pinas City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Legazpi City, Albay, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lemery, Batangas, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Limay, Bataan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lipa City, Batangas, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lucena City, Quezon, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Makati City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Malate, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mandaluyong City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mandaluyong City, Edsa, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marikina City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marilao, Bulacan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Masangkay Tondo, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Meycauayan, Bulacan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Morayta Sampaloc, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Munoz City, Nueva Ecija, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Muntinlupa City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Naga City, Camarines sur, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Naga City, Carmarines Sur, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Olonggapo City, Zambales, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ormoc City, Leyte, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oroquita City, Misamis Occidental, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ozamis City, Misamis, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ozamis City, Misamis Occidental, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Paranaque City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pasay City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pasig City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pulilan, Bulacan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Quezon City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Quezon City, Diliman, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roxas City, Capiz, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roxas, Isabela, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sampaloc, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Carlos City, Pangasinan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernanado City, Pampanga, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernando City, La Union, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernando City, Pampanga, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Miguel, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Pablo City, Laguna, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Pedro, Laguna, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Cruz, Laguna, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Maria, Bulacan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Maria, Bulaccan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santiago City, Isabela, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sorsogon City, Sorsogon, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Surigao City, Surigao Del Norte, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taal, Batangas, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tacloban City, Leyte, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taft Ave, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taft, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tagbilaran City, Bohol, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tanauan City, Batangas, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarlac City, Tarlac, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tondo, Manila, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tuguegarao City, Cagayan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Urdaneta City, Pangasinan, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valenzuela City, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigan City, Ilocos Sur, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigan City. Ilocos Sur, Philippines
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

Âge > 45 ans
Augmentation du tour de taille (> 88,9 cm [>35in] hommes, >78.7cm [>31in] pour femmes)
Triglycérides élevés (>150mg/dl)
Faible taux de cholestérol HDL (<40mg/dl chez les hommes, <50mg/dl chez les femmes)
Hypertension (>130/>85mmHG)
Glycémie à jeun altérée (>110mg/dl) (8)
Patient hypertendu évalué pour bénéficier d'un traitement à base de telmisartan

Critère d'exclusion:

Hypersensibilité au telmisartan, à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) et à ses excipients
< 3 mois infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse à la fin de la période de 30 jours Délai: Fin de la période de 30 jours	Taux de réponse de la tension artérielle évalué dans les catégories suivantes : PAS en position assise < 130 mmHg et/ou une réduction de > 20 mmHg par rapport à la ligne de base TAD en position assise < 85 mmHg et/ou réduction de > 10 mmHg par rapport au départ Normalisation de la TA en position assise < 130 mmHg et TAD < 85 mmHg	Fin de la période de 30 jours
Taux de réponse à la fin de la période de 60 jours Délai: À la fin de la période de 60 jours	Taux de réponse sur la tension artérielle : PAS en position assise < 130 mmHg et/ou une réduction de > 20 mmHg par rapport à la ligne de base. DBP assis < 85 mmHg et/ou une réduction de > 10 mmHg par rapport à la ligne de base. Normalisation TA assise < 130 mmHg et PAD < 85 mmHg	À la fin de la période de 60 jours
Changement de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport à la ligne de base Délai: Base de référence et 60 jours	Modification de la PAS = valeur lors de la visite 1 (référence) moins valeur lors de la visite 3 (sur une période de traitement de 60 jours)	Base de référence et 60 jours
Changement de la pression artérielle diastolique (PAD) par rapport au départ Délai: Base de référence et 60 jours	Changement de DBP = valeur lors de la visite 1 (ligne de base) moins valeur lors de la visite 3 (à une période de traitement de 60 jours)	Base de référence et 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de patients présentant un facteur de risque métabolique Délai: À la fin de la période de 60 jours	La présence de facteur de risque métabolique a été identifiée par l'existence de 3 facteurs de risque sur 5 à savoir : a.) présence de diabète sucré ; b) présence de dyslipidémie ; c) présence d'albuminurie ; d) présence d'hypertrophie ventriculaire ; et e) présence de comorbidités, basé sur les antécédents médicaux des patients	À la fin de la période de 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

502.532

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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