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- 임상시험 NCT00613314
TElmisartan 기반 항고혈압 요법의 임상 평가
2014년 4월 30일 업데이트: Boehringer Ingelheim
TElmisartan 기반 항고혈압 요법의 임상 평가(CENTER)
필리핀의 실제 환경에서 대사증후군 환자를 대상으로 telmisartan 기반 치료의 효능과 안전성을 확인합니다.
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Marikina City, 필리핀 제도
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Ozamis City, Misamis Occidental, 필리핀 제도
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San Fernando City, La Union, 필리핀 제도
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San Fernando City, Pampanga, 필리핀 제도
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Surigao City, Surigao Del Norte, 필리핀 제도
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Taal, Batangas, 필리핀 제도
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Tacloban City, Leyte, 필리핀 제도
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Taft Ave, Manila, 필리핀 제도
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Taft, Manila, 필리핀 제도
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Tagbilaran City, Bohol, 필리핀 제도
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Tanauan City, Batangas, 필리핀 제도
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Tarlac City, Tarlac, 필리핀 제도
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Tondo, Manila, 필리핀 제도
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Tuguegarao City, Cagayan, 필리핀 제도
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Urdaneta City, Pangasinan, 필리핀 제도
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Valenzuela City, 필리핀 제도
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Vigan City, Ilocos Sur, 필리핀 제도
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Vigan City. Ilocos Sur, 필리핀 제도
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 나이 > 45세
- 허리둘레 증가 (>88.9cm [>35in] 남성, >78.7cm [>31in] 여성용)
- 상승된 트리글리세리드(>150mg/dl)
- 낮은 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 <40mg/dl, 여성의 경우 <50mg/dl)
- 고혈압(>130/>85mmHG)
- 공복 혈당 장애(>110mg/dl) (8)
- 텔미사르탄 기반 치료의 혜택을 받는 것으로 평가된 고혈압 환자
제외 기준:
- 텔미사르탄, 히드로클로로티아지드(HCTZ) 및 그 부형제에 대한 과민증
- 3개월 미만의 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 중증 심부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 후 응답률
기간: 30일 기간 종료
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다음 범주에서 평가된 혈압 반응률:
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30일 기간 종료
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60일 후 응답률
기간: 60일 기간이 끝나면
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혈압에 대한 응답률:
|
60일 기간이 끝나면
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기준선에서 수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선 및 60일
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SBP의 변화 = 1차 방문 값(기준선) - 3차 방문 값(치료 기간 60일 기준)
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기준선 및 60일
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기준선에서 이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선 및 60일
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DBP의 변화 = 1차 방문 값(기준선) - 3차 방문 값(치료 기간 60일 기준)
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기준선 및 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 위험 인자가 있는 환자의 백분율
기간: 60일 기간이 끝나면
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대사 위험 인자의 존재는 5가지 위험 인자 중 3가지 즉: a.) 당뇨병의 존재; b) 이상지질혈증의 존재; c) 알부민뇨의 존재; d) 심실 비대의 존재; 및 e) 동반이환의 존재, 환자의 병력을 기반으로 |
60일 기간이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .