Evaluación clínica del régimen antihipertensivo basado en Telmisartán
30 de abril de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Evaluación clínica del régimen antihipertensivo basado en Telmisartán (CENTER)
Determinar la eficacia y la seguridad del tratamiento basado en telmisartán en pacientes con síndrome metabólico en un entorno real en Filipinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15268
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaminos City, Pangasinan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Angeles City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Angeles City, Pampanga, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Antipolo City, Rizal, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Atabay, San Jose, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bacoor, Cavite, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Baguio City, Benguet, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Balanga City, Bataan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Baliuag, Balacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Baliuag, Bulacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bangued, Abra, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Batac, Ilocos Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Batangas City, Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Batangas City. Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bauan Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bautista, Pangasinan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Binan, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bocaue, Bulacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Butuan City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Butuan City, Agusan Del Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cagayan De Oro City, Misamis, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cainta, Rizal, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Calamba CIty, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Calamba, Misamis Occidental, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Calamban City, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Camiling, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cando City, Ilocos Sur, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cauayan City, Isabela, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cavite City, Cavite, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cebu City, Cebu, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Cruz, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dagupan City, Pangasinan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dasmarinas, Cavite, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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De Vera, Santiago City, Isabela, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dinalupihan, Bataan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ermita, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Espana, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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F Cayco Sampaloc, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Gapan City, Nueva Ecija, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Gingoog City, Misamis Oriental, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Greenhills, San Juan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Guagua, Pampanga, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Iba, Zambales, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ilgan City, Lanao Del Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Iligan city, Lanao del Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Iloilo City, Iloilo, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Imus, Cavite, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kalibo, Aklan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kalookan City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kalookan City, Tala, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Kaloonkan City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Laoag City, Ilocos Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Laog City, Ilocos Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lapu-lapu City, Cebu, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Las Pina City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Las Pinas City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Legazpi City, Albay, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lemery, Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Limay, Bataan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lipa City, Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lucena City, Quezon, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Makati City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Malate, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mandaluyong City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mandaluyong City, Edsa, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marikina City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Marilao, Bulacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Masangkay Tondo, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Meycauayan, Bulacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Morayta Sampaloc, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Munoz City, Nueva Ecija, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Muntinlupa City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Naga City, Camarines sur, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Naga City, Carmarines Sur, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Olonggapo City, Zambales, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ormoc City, Leyte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Oroquita City, Misamis Occidental, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ozamis City, Misamis, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ozamis City, Misamis Occidental, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Paranaque City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pasay City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pasig City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Pulilan, Bulacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Quezon City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Quezon City, Diliman, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Roxas City, Capiz, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Roxas, Isabela, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sampaloc, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Carlos City, Pangasinan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Fernanado City, Pampanga, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Fernando City, La Union, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Fernando City, Pampanga, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Miguel, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Pablo City, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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San Pedro, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Santa Cruz, Laguna, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Santa Maria, Bulacan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Santa Maria, Bulaccan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Santiago City, Isabela, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Sorsogon City, Sorsogon, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Surigao City, Surigao Del Norte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taal, Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tacloban City, Leyte, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taft Ave, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Taft, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tagbilaran City, Bohol, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tanauan City, Batangas, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tarlac City, Tarlac, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tondo, Manila, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Tuguegarao City, Cagayan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Urdaneta City, Pangasinan, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Valenzuela City, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Vigan City, Ilocos Sur, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Vigan City. Ilocos Sur, Filipinas
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 45 años
- Circunferencia de cintura aumentada (>88,9 cm) [>35 pulgadas] hombres, >78,7 cm [>31 pulgadas] para mujeres)
- Triglicéridos elevados (>150mg/dl)
- Colesterol HDL bajo (<40 mg/dl en hombres, <50 mg/dl en mujeres)
- Hipertensión (>130/>85mmHG)
- Glucosa alterada en ayunas (>110mg/dl) (8)
- Paciente hipertenso evaluado para beneficiarse del tratamiento a base de telmisartán
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a telmisartán, hidroclorotiazida (HCTZ) y sus excipientes
- <3 meses infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta al final del período de 30 días
Periodo de tiempo: Fin del período de 30 días
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Tasa de respuesta de la Presión Arterial evaluada en las siguientes categorías:
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Fin del período de 30 días
|
|
Tasa de respuesta al final del período de 60 días
Periodo de tiempo: Al final del período de 60 días
|
Tasa de respuesta sobre la presión arterial:
|
Al final del período de 60 días
|
|
Cambio en la presión arterial sistólica (PAS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base y 60 días
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Cambio en la PAS = Valor en la visita 1 (línea de base) menos el valor en la visita 3 (en el período de tratamiento de 60 días)
|
Línea base y 60 días
|
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Cambio en la presión arterial diastólica (PAD) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base y 60 días
|
Cambio en la PAD = Valor en la visita 1 (línea de base) menos el valor en la visita 3 (en el período de tratamiento de 60 días)
|
Línea base y 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con presencia de factor de riesgo metabólico
Periodo de tiempo: Al final del período de 60 días
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La presencia del factor de riesgo metabólico se identificó por la existencia de 3 de los 5 factores de riesgo, a saber: a.) presencia de diabetes mellitus; b) presencia de dislipidemia; c) presencia de albuminuria; d) presencia de hipertrofia ventricular; y e) presencia de comorbilidades, basado en el historial médico de los pacientes |
Al final del período de 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502.532
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .