Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KLINISK EVALUERING AF TElmisartan-baseret antihypertensivt regime

30. april 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

KLINISK EVALUERING AF TElmisartan-baseret antihypertensivt regime (CENTER)

At bestemme effektiviteten og sikkerheden af telmisartan-baseret behandling blandt patienter med metabolisk syndrom i faktiske omgivelser i Filippinerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15268

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Filippinerne
- - Alaminos City, Pangasinan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Angeles City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Angeles City, Pampanga, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Antipolo City, Rizal, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Atabay, San Jose, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bacoor, Cavite, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baguio City, Benguet, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Balanga City, Bataan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baliuag, Balacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Baliuag, Bulacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bangued, Abra, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Batac, Ilocos Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Batangas City, Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Batangas City. Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bauan Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bautista, Pangasinan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Binan, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Bocaue, Bulacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butuan City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Butuan City, Agusan Del Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cabanatuan City, Nueva Ecija, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cagayan De Oro City, Misamis, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cainta, Rizal, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calamba CIty, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calamba, Misamis Occidental, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Calamban City, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Camiling, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cando City, Ilocos Sur, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cauayan City, Isabela, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cavite City, Cavite, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cebu City, Cebu, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cruz, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dagupan City, Pangasinan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dasmarinas, Cavite, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - De Vera, Santiago City, Isabela, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Digolog City, Zamboanga Del Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dinalupihan, Bataan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dipolog City, Zamboange Del Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ermita, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Espana, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - F Cayco Sampaloc, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gapan City, Nueva Ecija, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Gingoog City, Misamis Oriental, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Greenhills, San Juan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Guagua, Pampanga, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iba, Zambales, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ibalong, LegazpiCity, Albay, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ilgan City, Lanao Del Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iligan city, Lanao del Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Iloilo City, Iloilo, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Imus, Cavite, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kalibo, Aklan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kalookan City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kalookan City, Tala, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kaloonkan City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Laoag City, Ilocos Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Laog City, Ilocos Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lapu-lapu City, Cebu, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Pina City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Las Pinas City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Legazpi City, Albay, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lemery, Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Limay, Bataan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lipa City, Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lucena City, Quezon, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Makati City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Malate, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mandaluyong City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mandaluyong City, Edsa, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marikina City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Marilao, Bulacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Masangkay Tondo, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Meycauayan, Bulacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Morayta Sampaloc, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Munoz City, Nueva Ecija, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Muntinlupa City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Naga City, Camarines sur, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Naga City, Carmarines Sur, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Olonggapo City, Zambales, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ormoc City, Leyte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oroquita City, Misamis Occidental, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ozamis City, Misamis, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ozamis City, Misamis Occidental, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Paranaque City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pasay City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pasig City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pulilan, Bulacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Quezon City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Quezon City, Diliman, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roxas City, Capiz, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roxas, Isabela, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sampaloc, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Carlos City, Pangasinan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernanado City, Pampanga, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernando City, La Union, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Fernando City, Pampanga, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Miguel, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Pablo City, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Pedro, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Cruz, Laguna, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Maria, Bulacan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santa Maria, Bulaccan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Santiago City, Isabela, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sorsogon City, Sorsogon, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Surigao City, Surigao Del Norte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taal, Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tacloban City, Leyte, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taft Ave, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Taft, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tagbilaran City, Bohol, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tanauan City, Batangas, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarlac City, Tarlac, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tondo, Manila, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tuguegarao City, Cagayan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Urdaneta City, Pangasinan, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valenzuela City, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigan City, Ilocos Sur, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vigan City. Ilocos Sur, Filippinerne
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder > 45 år
Forøget taljeomkreds (>88,9 cm [>35in] mænd, >78,7 cm [>31in] for kvinder)
Forhøjede triglycerider (>150 mg/dl)
Lavt HDL-kolesterol (<40mg/dl hos mænd, <50mg/dl hos kvinder)
Hypertension (>130/>85 mmHG)
Nedsat fastende glukose (>110 mg/dl) (8)
Hypertensiv patient vurderes at have gavn af telmisartan-baseret behandling

Ekskluderingskriterier:

Overfølsomhed over for telmisartan, hydrochlorthiazid (HCTZ) og dets hjælpestoffer
<3 måneder myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller alvorlig hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Svarprocent ved udgangen af 30 dages periode Tidsramme: Slut på 30 dages periode	Responsrate for blodtryk vurderet i følgende kategorier: Siddende SBP < 130 mmHg og/eller en reduktion på > 20 mmHg fra baseline Siddende DBP < 85 mmHg og/eller en reduktion på > 10 mmHg fra baseline Normalisering af siddende BP < 130 mmHg og DBP < 85 mmHg	Slut på 30 dages periode
Svarprocent ved udgangen af 60 dages periode Tidsramme: Ved udgangen af 60 dages periode	Responsrate på blodtryk: Siddende SBP < 130 mmHg og/eller en reduktion på > 20 mmHg fra baseline. Siddende DBP < 85 mmHg og/eller en reduktion på > 10 mmHg fra baseline. Siddende BP normalisering < 130 mmHg og DBP < 85 mmHg	Ved udgangen af 60 dages periode
Ændring i systolisk blodtryk (SBP) fra baseline Tidsramme: Baseline og 60 dage	Ændring i SBP = Værdi i besøg 1 (baseline) minus værdi i besøg 3 (ved 60-dages behandlingsperiode)	Baseline og 60 dage
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP) fra baseline Tidsramme: Baseline og 60 dage	Ændring i DBP = Værdi i besøg 1 (baseline) minus værdi i besøg 3 (ved 60-dages behandlingsperiode)	Baseline og 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af patienter med tilstedeværelse af metabolisk risikofaktor Tidsramme: Ved udgangen af 60 dages periode	Tilstedeværelsen af metabolisk risikofaktor blev identificeret ved eksistensen af 3 ud af de 5 risikofaktorer, nemlig: a.) tilstedeværelse af diabetes mellitus; b) tilstedeværelse af dyslipidæmi; c) tilstedeværelse af albuminuri; d) tilstedeværelse af ventrikulær hypertrofi; og e) tilstedeværelse af følgesygdomme, baseret på patienters sygehistorie	Ved udgangen af 60 dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

502.532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield

Afsluttet

Kronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension: Klassificering og langsigtet resultat

Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

Det Forenede Kongerige
University of Kansas Medical Center

Rekruttering

Pulmonal Hypertension Biorepository og Registry (PHBR)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...

Forenede Stater
Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Ukendt

Determinanter for ombygning af højre hjerte hos patienter med CTEPH eller PAH (PRINCEPT)

Kronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertension

Frankrig
Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

Serum biomarkører i pulmonal hypertension

Pulmonal hypertension, primær, 4

Det Forenede Kongerige
University of South Florida

Trukket tilbage

Effektstudie af Cardizem ved pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertension

Forenede Stater
Heidelberg University
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekruttering

Virkninger af Riociguat på højre ventrikulær størrelse og funktion i PAH og CTEPH (RIVERII)

Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertension

Tyskland
Columbia University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Aktiv, ikke rekrutterende

Implementing Hypertension Screening Guidelines in Primary Care

White Coat Hypertension | Hypertension, essentiel

Forenede Stater
Amsterdam UMC, location VUmc
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ukendt

Betablokkere i i-PAH

Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension

Holland

KLINISK EVALUERING AF TElmisartan-baseret antihypertensivt regime