A TELmizartán alapú vérnyomáscsökkentő kezelés klinikai értékelése
2014. április 30. frissítette: Boehringer Ingelheim
A TELmizartán alapú vérnyomáscsökkentő kezelési rend (CENTER) klinikai értékelése
A telmizartán alapú kezelés hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása metabolikus szindrómában szenvedő betegek körében a Fülöp-szigeteken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15268
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alaminos City, Pangasinan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angeles City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angeles City, Pampanga, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Antipolo City, Rizal, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Atabay, San Jose, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bacoor, Cavite, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baguio City, Benguet, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Balanga City, Bataan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baliuag, Balacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Baliuag, Bulacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangued, Abra, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batac, Ilocos Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batangas City, Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Batangas City. Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bauan Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bautista, Pangasinan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Binan, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bocaue, Bulacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Butuan City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Butuan City, Agusan Del Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cabanatuan City, Nueva Ecija, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro City, Misamis, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cainta, Rizal, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamba CIty, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamba, Misamis Occidental, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calamban City, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Camiling, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cando City, Ilocos Sur, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cauayan City, Isabela, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cavite City, Cavite, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cebu City, Cebu, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cruz, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dagupan City, Pangasinan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dasmarinas, Cavite, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
De Vera, Santiago City, Isabela, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Digolog City, Zamboanga Del Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dinalupihan, Bataan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dipolog City, Zamboange Del Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ermita, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Espana, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
F Cayco Sampaloc, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gapan City, Nueva Ecija, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gingoog City, Misamis Oriental, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Greenhills, San Juan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Guagua, Pampanga, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iba, Zambales, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ibalong, LegazpiCity, Albay, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ilgan City, Lanao Del Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iligan city, Lanao del Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Iloilo City, Iloilo, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Imus, Cavite, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalibo, Aklan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalookan City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kalookan City, Tala, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kaloonkan City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Laoag City, Ilocos Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Laog City, Ilocos Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lapu-lapu City, Cebu, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Pina City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Las Pinas City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Legazpi City, Albay, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lemery, Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Limay, Bataan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lipa City, Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lucena City, Quezon, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Makati City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Malate, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mandaluyong City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mandaluyong City, Edsa, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marikina City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marilao, Bulacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Masangkay Tondo, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Meycauayan, Bulacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Morayta Sampaloc, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Munoz City, Nueva Ecija, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Muntinlupa City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naga City, Camarines sur, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Naga City, Carmarines Sur, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Olonggapo City, Zambales, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ormoc City, Leyte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oroquita City, Misamis Occidental, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ozamis City, Misamis, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ozamis City, Misamis Occidental, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paranaque City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pasay City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pasig City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pulilan, Bulacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Quezon City, Diliman, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roxas City, Capiz, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roxas, Isabela, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sampaloc, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Carlos City, Pangasinan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernanado City, Pampanga, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernando City, La Union, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Fernando City, Pampanga, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Miguel, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Pablo City, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Pedro, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Cruz, Laguna, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Maria, Bulacan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santa Maria, Bulaccan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santiago City, Isabela, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sorsogon City, Sorsogon, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Surigao City, Surigao Del Norte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taal, Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tacloban City, Leyte, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taft Ave, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Taft, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tagbilaran City, Bohol, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tanauan City, Batangas, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarlac City, Tarlac, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tondo, Manila, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tuguegarao City, Cagayan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Urdaneta City, Pangasinan, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valenzuela City, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigan City, Ilocos Sur, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vigan City. Ilocos Sur, Fülöp-szigetek
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 45 év
- Megnövelt derékbőség (>88,9 cm [>35 hüvelyk] férfiak, >78,7 cm [>31 hüvelyk] nők)
- Emelkedett trigliceridszint (>150 mg/dl)
- Alacsony HDL-koleszterin (<40mg/dl férfiaknál, <50mg/dl nőknél)
- Hipertónia (>130/>85 mmHG)
- Csökkent éhomi glükóz (>110 mg/dl) (8)
- A telmizartán alapú kezelés előnyösnek bizonyult hipertóniás betegnél
Kizárási kritériumok:
- telmizartánnal, hidroklorotiaziddal (HCTZ) és segédanyagaival szembeni túlérzékenység
- <3 hónapos szívinfarktus (MI), szélütés vagy súlyos szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány a 30 napos időszak végén
Időkeret: 30 napos időszak vége
|
A vérnyomásra adott válaszarány a következő kategóriákban mérve:
|
30 napos időszak vége
|
|
Válaszadási arány a 60 napos időszak végén
Időkeret: A 60 napos időszak végén
|
Vérnyomásra adott válaszarány:
|
A 60 napos időszak végén
|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot és 60 nap
|
Az SBP változása = 1. vizit (alapvonal) érték mínusz 3. vizit értéke (60 napos kezelési időszakban)
|
Alapállapot és 60 nap
|
|
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot és 60 nap
|
A DBP változása = 1. vizit (alapvonal) érték mínusz 3. vizit értéke (60 napos kezelési időszakban)
|
Alapállapot és 60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus kockázati tényezővel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: A 60 napos időszak végén
|
A metabolikus kockázati tényező jelenlétét az 5 kockázati tényező közül 3 megléte alapján azonosították: a.) diabetes mellitus jelenléte; b) diszlipidémia jelenléte; c) albuminuria jelenléte; d) kamrai hipertrófia jelenléte; és e) társbetegségek jelenléte, a betegek kórtörténete alapján |
A 60 napos időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502.532
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .