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Klinische Bewertung der blutdrucksenkenden Therapie auf TElmisartan-Basis

30. April 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Klinische Bewertung der blutdrucksenkenden Therapie auf TElmisartan-Basis (MITTE)

Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Telmisartan-basierten Behandlung bei Patienten mit metabolischem Syndrom im tatsächlichen Umfeld auf den Philippinen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15268

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
      • Alaminos City, Pangasinan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angeles City, Pampanga, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Antipolo City, Rizal, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atabay, San Jose, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bacoor, Cavite, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baguio City, Benguet, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Balanga City, Bataan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Balacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baliuag, Bulacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangued, Abra, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batac, Ilocos Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City, Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Batangas City. Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bauan Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bautista, Pangasinan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Binan, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bocaue, Bulacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Butuan City, Agusan Del Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cabanatuan City, Nueva Ecija, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro City, Misamis Oriental, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cagayan De Oro, Misamis Oriental, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cainta, Rizal, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba CIty, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamba, Misamis Occidental, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calamban City, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Camiling, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cando City, Ilocos Sur, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cauayan City, Isabela, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cavite City, Cavite, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Cebu, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cruz, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dagupan City, Pangasinan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dasmarinas, Cavite, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Vera, Santiago City, Isabela, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Digolog City, Zamboanga Del Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dinalupihan, Bataan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dipolog City, Zamboange Del Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ermita, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Espana, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • F Cayco Sampaloc, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gapan City, Nueva Ecija, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gingoog City, Misamis Oriental, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greenhills, San Juan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guagua, Pampanga, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iba, Zambales, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibalong, LegazpiCity, Albay, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Igano, Molave, Zamboanga del Sur, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilgan City, Lanao Del Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iligan city, Lanao del Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Iloilo, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Imus, Cavite, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalibo, Aklan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalookan City, Tala, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaloonkan City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laoag City, Ilocos Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Laog City, Ilocos Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lapu-lapu City, Cebu, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pina City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Las Pinas City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Legazpi City, Albay, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lemery, Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Limay, Bataan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lipa City, Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucena City, Quezon, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makati City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malate, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mandaluyong City, Edsa, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marilao, Bulacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Masangkay Tondo, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meycauayan, Bulacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morayta Sampaloc, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Munoz City, Nueva Ecija, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muntinlupa City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Camarines sur, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Carmarines Sur, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olonggapo City, Zambales, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ormoc City, Leyte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oroquita City, Misamis Occidental, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis Occidental, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paranaque City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasay City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulilan, Bulacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Diliman, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas City, Capiz, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas, Isabela, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sampaloc, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Carlos City, Pangasinan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernanado City, Pampanga, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, La Union, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, Pampanga, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pablo City, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pedro, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz, Laguna, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulacan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulaccan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago City, Isabela, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sorsogon City, Sorsogon, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surigao City, Surigao Del Norte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taal, Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban City, Leyte, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft Ave, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanauan City, Batangas, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac City, Tarlac, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondo, Manila, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tuguegarao City, Cagayan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urdaneta City, Pangasinan, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenzuela City, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City, Ilocos Sur, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City. Ilocos Sur, Philippinen
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 45 Jahre
  • Erhöhter Taillenumfang (>88,9 cm). [>35 Zoll] für Männer, >78,7 cm [>31 Zoll] für Frauen)
  • Erhöhte Triglyceride (>150 mg/dl)
  • Niedriger HDL-Cholesterinspiegel (<40 mg/dl bei Männern, <50 mg/dl bei Frauen)
  • Bluthochdruck (>130/>85mmHG)
  • Beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel (>110 mg/dl) (8)
  • Bei einem hypertensiven Patienten wurde festgestellt, dass er von einer Telmisartan-basierten Behandlung profitiert

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Telmisartan, Hydrochlorothiazid (HCTZ) und seine Hilfsstoffe
  • <3 Monate Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall oder schwere Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortrate am Ende des 30-Tage-Zeitraums
Zeitfenster: Ende des 30-Tage-Zeitraums

Rücklaufquote des Blutdrucks, bewertet in den folgenden Kategorien:

  • SBP im Sitzen < 130 mmHg und/oder eine Reduzierung um > 20 mmHg gegenüber dem Ausgangswert
  • Blutdruck im Sitzen < 85 mmHg und/oder eine Reduzierung um > 10 mmHg gegenüber dem Ausgangswert Normalisierung des Blutdrucks im Sitzen < 130 mmHg und Blutdruck < 85 mmHg
Ende des 30-Tage-Zeitraums
Rücklaufquote am Ende des 60-Tage-Zeitraums
Zeitfenster: Am Ende des Zeitraums von 60 Tagen

Rücklaufquote zum Thema Blutdruck:

  1. SBP im Sitzen < 130 mmHg und/oder eine Reduzierung um > 20 mmHg gegenüber dem Ausgangswert.
  2. Sitzender DBP < 85 mmHg und/oder eine Reduzierung um > 10 mmHg gegenüber dem Ausgangswert.
  3. Normalisierung des Blutdrucks im Sitzen < 130 mmHg und DBP < 85 mmHg
Am Ende des Zeitraums von 60 Tagen
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 60 Tage
Änderung des SBP = Wert bei Besuch 1 (Basislinie) minus Wert bei Besuch 3 (bei 60-tägiger Behandlungsdauer)
Ausgangswert und 60 Tage
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 60 Tage
Änderung des DBP = Wert bei Besuch 1 (Basislinie) minus Wert bei Besuch 3 (bei 60-tägiger Behandlungsdauer)
Ausgangswert und 60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Vorliegen eines metabolischen Risikofaktors
Zeitfenster: Am Ende des Zeitraums von 60 Tagen

Das Vorhandensein eines metabolischen Risikofaktors wurde durch das Vorhandensein von drei der fünf Risikofaktoren identifiziert, nämlich:

a.) Vorliegen eines Diabetes mellitus; b) Vorliegen einer Dyslipidämie; c) Vorliegen einer Albuminurie; d) Vorliegen einer ventrikulären Hypertrophie; und e) Vorliegen von Komorbiditäten,

basierend auf der Krankengeschichte des Patienten
Am Ende des Zeitraums von 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502.532

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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