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Valutazione clinica del regime antipertensivo a base di TELmisartan

30 aprile 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

VALUTAZIONE CLINICA DEL REGIME ANTIPERTENSIVO A TELMISARTAN (CENTER)

Per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento a base di telmisartan tra i pazienti con sindrome metabolica in un contesto attuale nelle Filippine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15268

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
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      • Mandaluyong City, Edsa, Filippine
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      • Morayta Sampaloc, Manila, Filippine
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      • Munoz City, Nueva Ecija, Filippine
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      • Muntinlupa City, Filippine
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      • Naga City, Camarines sur, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naga City, Carmarines Sur, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olonggapo City, Zambales, Filippine
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      • Ormoc City, Leyte, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oroquita City, Misamis Occidental, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozamis City, Misamis Occidental, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paranaque City, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasay City, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig City, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pinamalaayan, Calapan City, Oriental Mindoro, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pulilan, Bulacan, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Diliman, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas City, Capiz, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roxas, Isabela, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sampaloc, Manila, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Carlos City, Pangasinan, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernanado City, Pampanga, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, La Union, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Fernando City, Pampanga, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel, Manila, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pablo City, Laguna, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Pedro, Laguna, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Cruz, Laguna, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulacan, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Maria, Bulaccan, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santiago City, Isabela, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sorsogon City, Sorsogon, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surigao City, Surigao Del Norte, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taal, Batangas, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tacloban City, Leyte, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft Ave, Manila, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taft, Manila, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tagbilaran City, Bohol, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanauan City, Batangas, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarlac City, Tarlac, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondo, Manila, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tuguegarao City, Cagayan, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urdaneta City, Pangasinan, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valenzuela City, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City, Ilocos Sur, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigan City. Ilocos Sur, Filippine
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 45 anni
  • Circonferenza vita aumentata (>88,9 cm [>35 pollici] uomini, >78,7 cm [>31 pollici] per le donne)
  • Trigliceridi elevati (>150mg/dl)
  • Bassi livelli di colesterolo HDL (<40 mg/dl negli uomini, <50 mg/dl nelle donne)
  • Ipertensione (>130/>85mmHG)
  • Glicemia a digiuno alterata (>110 mg/dl) (8)
  • Paziente iperteso valutato per beneficiare del trattamento a base di telmisartan

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al telmisartan, all'idroclorotiazide (HCTZ) e ai suoi eccipienti
  • <3 mesi infarto miocardico (MI), ictus o insufficienza cardiaca grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta alla fine del periodo di 30 giorni
Lasso di tempo: Fine del periodo di 30 giorni

Tasso di risposta della pressione sanguigna valutato nelle seguenti categorie:

  • SBP da seduti < 130 mmHg e/o una riduzione di > 20 mmHg rispetto al basale
  • PAD in posizione seduta < 85 mmHg e/o una riduzione di > 10 mmHg rispetto al basale Normalizzazione PA in posizione seduta < 130 mmHg e PAD < 85 mmHg
Fine del periodo di 30 giorni
Tasso di risposta alla fine del periodo di 60 giorni
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di 60 giorni

Tasso di risposta sulla pressione sanguigna:

  1. SBP da seduti < 130 mmHg e/o una riduzione di > 20 mmHg rispetto al basale.
  2. DBP da seduti < 85 mmHg e/o una riduzione di > 10 mmHg rispetto al basale.
  3. Normalizzazione PA seduta < 130 mmHg e PAD < 85 mmHg
Alla fine del periodo di 60 giorni
Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni
Variazione della PAS = Valore alla visita 1 (basale) meno valore alla visita 3 (a un periodo di trattamento di 60 giorni)
Basale e 60 giorni
Variazione della pressione arteriosa diastolica (DBP) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni
Variazione di DBP = Valore alla visita 1 (basale) meno valore alla visita 3 (a un periodo di trattamento di 60 giorni)
Basale e 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con presenza di fattore di rischio metabolico
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di 60 giorni

La presenza del fattore di rischio metabolico è stata identificata dall'esistenza di 3 dei 5 fattori di rischio, vale a dire:

a.) presenza di diabete mellito; b) presenza di dislipidemia; c) presenza di albuminuria; d) presenza di ipertrofia ventricolare; e e) presenza di comorbilità,

sulla base della storia medica dei pazienti
Alla fine del periodo di 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.532

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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