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プロスタグランジン阻害剤の排卵と月経周期への影響

2012年12月11日 更新者:Alison Edelman、Oregon Health and Science University

排卵および月経周期に対するプロスタグランジン阻害剤の効果。

研究者らは、プロスタグランジン阻害剤の使用が女性の黄体早期溶解(排卵障害)を引き起こすという仮説を検証することを提案しています.

調査の概要

詳細な説明

現在利用可能な緊急避妊法 (EC) は、排卵または卵子の放出のためのホルモンの引き金となる前の非常に短い期間にのみ機能します。 この窓の外で無防備なセックスをしている女性は、この緊急療法の恩恵を受けません。 プロスタグランジンは排卵前、排卵中、および排卵後に重要であるため、それらの阻害は長期間にわたって作用する EC 効果を引き起こす可能性があります. セレコキシブがより広い作用範囲を持つ EC として機能するかどうかを判断したかった.

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~35歳
  • 通常の月経期間 (24 ~ 35 日)
  • 全身の健康状態良好
  • -研究全体で非ホルモン形態の避妊を使用する意思がある(許容される避妊形態には、コンドーム、殺精子剤、滅菌パートナーとの性的接触、被験者が外科的に無菌である、同性パートナー、銅IUDおよび禁欲が含まれます)
  • -隔週の血液検査のためにクリニックに戻る意思と能力

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 多嚢胞性卵巣疾患
  • 胃腸の状態(胃潰瘍など)
  • 現在、避妊を使用しています
  • -アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)またはサルファ剤に対する既知のアレルギー
  • 糖尿病
  • 心臓病または高血圧
  • 中等度から重度の胸焼け (GERD)
  • 肥満(BMIが30以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
400mgの錠剤を1日1錠。
プラセボコンパレーター:2
毎日1錠。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経周期の長さ
時間枠:3ヶ月
月経周期の長さは、被験者が日記に月経を記録した日数によって測定されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alison Edelman, MD, MPH、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月11日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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