Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en prostaglandinhæmmer på ægløsning og menstruationscyklus

11. december 2012 opdateret af: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Virkningerne af en prostaglandinhæmmer på ægløsning og menstruationscyklus.

Efterforskerne foreslår at teste hypotesen om, at brugen af ​​en prostaglandinhæmmer vil resultere i for tidlig luteolyse (ægløsningssvigt) hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelt tilgængelige metoder til nødprævention (EC) virker kun i en meget snæver periode forud for den hormonelle udløser for ægløsning eller frigivelse af et æg. Kvinder, der har ubeskyttet sex uden for dette vindue, får ingen fordele ved denne akutte behandling. Prostaglandiner er kritiske før, under og efter ægløsning, derfor kan deres hæmning forårsage en EC-effekt, der virker over en længere periode. Vi ønskede at afgøre, om celecoxib kunne fungere som et EC med et bredere handlingsvindue.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-35
  • Normal menstruation (24-35 dage)
  • Godt generelt helbred
  • Villig til at bruge en ikke-hormonel form for prævention i hele undersøgelsen (Acceptable former for prævention omfatter kondomer, sæddræbende middel, seksuel kontakt med en steriliseret partner, forsøgspersonen er kirurgisk steril, partner af samme køn, kobberspiral og afholdenhed)
  • Villig og i stand til at vende tilbage til klinikken for at tage blodprøver hver anden uge

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Polycystisk ovariesygdom
  • Gastrointestinale tilstande (dvs. mavesår)
  • Bruger i øjeblikket prævention
  • Kendt allergi over for aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) eller Sulfa-lægemidler
  • Diabetes
  • Hjertesygdom eller hypertension
  • Moderat til svær halsbrand (GERD)
  • Fedme (BMI større end 30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Celebrex
En 400 mg tablet dagligt.
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
En tablet dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationscyklus længde
Tidsramme: 3 måneder
Menstruationscykluslængden blev målt ved antallet af dage, som forsøgspersoner noterede menstruation i deres dagbogsoptegnelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU FAMPLAN 3854

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner