Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een prostaglandineremmer op ovulatie en de menstruatiecyclus

11 december 2012 bijgewerkt door: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

De effecten van een prostaglandineremmer op ovulatie en de menstruatiecyclus.

De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat het gebruik van een prostaglandineremmer zal leiden tot voortijdige luteolyse (ovulatiefalen) bij vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De momenteel beschikbare methoden van noodanticonceptie (EC) werken alleen gedurende een zeer korte periode voorafgaand aan de hormonale trigger voor ovulatie of het vrijkomen van een eicel. Vrouwen die buiten dit venster onbeschermde seks hebben, hebben geen baat bij deze spoedbehandeling. Prostaglandinen zijn cruciaal voor, tijdens en na de ovulatie, dus hun remming kan een EC-effect veroorzaken dat over een langere periode werkt. We wilden bepalen of celecoxib zou kunnen werken als een EC met een breder actievenster.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35
  • Normale menstruatie (24-35 dagen)
  • Goede algemene gezondheid
  • Bereid om een ​​niet-hormonale vorm van anticonceptie te gebruiken gedurende het hele onderzoek (aanvaardbare vormen van anticonceptie zijn onder meer condooms, zaaddodend middel, seksueel contact met een gesteriliseerde partner, de proefpersoon is chirurgisch steriel, partner van hetzelfde geslacht, koperspiraaltje en onthouding)
  • Bereid en in staat om terug te keren naar de kliniek voor tweewekelijkse bloedonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Polycysteuze ovariumziekte
  • Gastro-intestinale aandoeningen (d.w.z. maagzweer)
  • Gebruikt momenteel anticonceptie
  • Bekende allergie voor aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of sulfamedicijnen
  • suikerziekte
  • Hartziekte of hypertensie
  • Matig tot ernstig brandend maagzuur (GERD)
  • Obesitas (BMI hoger dan 30)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Celebrex
Eén tablet van 400 mg per dag.
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo
Eén tablet per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatiecyclus lengte
Tijdsspanne: 3 maanden
De lengte van de menstruatiecyclus werd gemeten aan de hand van het aantal dagen dat proefpersonen menstrueerden in hun dagboek.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Society of Family Planning

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OHSU FAMPLAN 3854

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren