Prostaglandiinin estäjän vaikutukset ovulaatioon ja kuukautiskiertoon
tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Prostaglandiinin estäjän vaikutukset ovulaatioon ja kuukautiskiertoon.
Tutkijat ehdottavat hypoteesin testaamista, että prostaglandiinin estäjän käyttö johtaa ennenaikaiseen luteolyysiin (ovulaation epäonnistumiseen) naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä saatavilla olevat hätäehkäisymenetelmät (EC) toimivat vain hyvin lyhyen ajan ennen ovulaation hormonaalista laukaisemista tai munasolun vapautumista.
Naiset, jotka harrastavat suojaamatonta seksiä tämän ikkunan ulkopuolella, eivät saa etuja tästä hätähoidosta.
Prostaglandiinit ovat kriittisiä ennen ovulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen, joten niiden esto voi aiheuttaa EC-vaikutuksen, joka toimii pidemmän ajanjakson ajan.
Halusimme selvittää, voisiko selekoksibi toimia EC:nä, jolla on laajempi toimintaikkuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Normaalit kuukautiset (24-35 päivää)
- Hyvä yleinen terveys
- Valmis käyttämään ei-hormonaalista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan (Hyväksyttyjä ehkäisymuotoja ovat kondomit, siittiöiden torjunta-aine, seksuaalinen kontakti steriloidun kumppanin kanssa, kohde on kirurgisesti steriili, samaa sukupuolta oleva kumppani, kuparikierukka ja raittius)
- Halukas ja kykenevä palaamaan klinikalle kahden viikon välein verikokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Ruoansulatuskanavan sairaudet (eli mahahaava)
- Tällä hetkellä käytössä ehkäisyväline
- Tunnettu allergia aspiriinille, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tai sulfa-lääkkeille
- Diabetes
- Sydänsairaus tai verenpainetauti
- Keskivaikea tai vaikea närästys (GERD)
- Liikalihavuus (BMI yli 30)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Yksi 400 mg tabletti päivässä.
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Yksi tabletti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskierron pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukautiskierron pituus mitattiin päivien lukumäärällä, joina koehenkilöt merkitsivät kuukautisia päiväkirjamerkintään.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Repeämä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU FAMPLAN 3854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .