Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora prostaglandyn na owulację i cykl menstruacyjny

11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Wpływ inhibitora prostaglandyn na owulację i cykl menstruacyjny.

Badacze proponują przetestowanie hipotezy, że stosowanie inhibitora prostaglandyn spowoduje przedwczesną luteolizę (brak owulacji) u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dostępne metody antykoncepcji awaryjnej (EC) działają tylko w bardzo wąskim okresie przed hormonalnym wyzwalaczem owulacji lub uwolnienia komórki jajowej. Kobiety uprawiające seks bez zabezpieczenia poza tym oknem nie otrzymują żadnych korzyści z tej terapii ratunkowej. Prostaglandyny są krytyczne przed, w trakcie i po owulacji, dlatego ich hamowanie może powodować efekt EC, który działa przez dłuższy czas. Chcieliśmy ustalić, czy celekoksyb może działać jako EC z szerszym oknem działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Normalne miesiączki (24-35 dni)
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Chęć stosowania niehormonalnej formy antykoncepcji przez całe badanie (Dopuszczalne formy antykoncepcji obejmują prezerwatywy, środek plemnikobójczy, kontakt seksualny z wysterylizowanym partnerem, pacjentka jest sterylna chirurgicznie, partner tej samej płci, miedziana wkładka domaciczna i abstynencja)
  • Chęć i możliwość powrotu do kliniki na badania krwi co dwa tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Choroba policystycznych jajników
  • Choroby żołądkowo-jelitowe (np. wrzód żołądka)
  • Obecnie stosuje antykoncepcję
  • Znana alergia na aspirynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub sulfonamidy
  • Cukrzyca
  • Choroba serca lub nadciśnienie
  • Umiarkowana do ciężkiej zgaga (GERD)
  • Otyłość (BMI powyżej 30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Celebrex
Jedna tabletka 400 mg dziennie.
Komparator placebo: 2
Lek: Placebo
Jedna tabletka dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość cyklu miesiączkowego mierzono liczbą dni, w których pacjentki odnotowały miesiączkę w swoim dzienniku.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Society of Family Planning

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU FAMPLAN 3854

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj