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Gli effetti di un inibitore delle prostaglandine sull'ovulazione e sul ciclo mestruale

11 dicembre 2012 aggiornato da: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Gli effetti di un inibitore delle prostaglandine sull'ovulazione e sul ciclo mestruale.

I ricercatori propongono di verificare l'ipotesi che l'uso di un inibitore delle prostaglandine si tradurrà in luteolisi prematura (fallimento dell'ovulazione) nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi attualmente disponibili di contraccezione d'emergenza (CE) funzionano solo durante un periodo di tempo molto ristretto prima del trigger ormonale per l'ovulazione o il rilascio di un uovo. Le donne che hanno rapporti sessuali non protetti al di fuori di questa finestra non ricevono alcun beneficio da questa terapia di emergenza. Le prostaglandine sono fondamentali prima, durante e dopo l'ovulazione, quindi la loro inibizione può causare un effetto EC che funziona per un periodo di tempo più lungo. Volevamo determinare se il celecoxib potesse funzionare come EC con una finestra d'azione più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35
  • Periodi mestruali normali (24-35 giorni)
  • Buona salute generale
  • Disponibilità a utilizzare una forma di contraccezione non ormonale per l'intero studio (le forme di contraccezione accettabili includono preservativi, spermicida, contatto sessuale con un partner sterilizzato, soggetto chirurgicamente sterile, partner dello stesso sesso, IUD di rame e astinenza)
  • Disponibile e in grado di tornare in clinica per esami del sangue bisettimanali

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Malattia dell'ovaio policistico
  • Condizioni gastrointestinali (es. ulcera gastrica)
  • Attualmente utilizza il controllo delle nascite
  • Allergia nota all'aspirina, ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ai sulfamidici
  • Diabete
  • Malattie cardiache o ipertensione
  • Bruciore di stomaco da moderato a grave (GERD)
  • Obesità (BMI maggiore di 30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Celebrex
Una compressa da 400 mg al giorno.
Comparatore placebo: 2
Droga: Placebo
Una compressa al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
La durata del ciclo mestruale è stata misurata dal numero di giorni in cui i soggetti hanno annotato le mestruazioni nel loro diario.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Society of Family Planning

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU FAMPLAN 3854

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