Los efectos de un inhibidor de prostaglandinas sobre la ovulación y el ciclo menstrual
11 de diciembre de 2012 actualizado por: Alison Edelman, Oregon Health and Science University
Los efectos de un inhibidor de prostaglandinas sobre la ovulación y el ciclo menstrual.
Los investigadores proponen probar la hipótesis de que el uso de un inhibidor de prostaglandinas provocará una luteólisis prematura (fallo de la ovulación) en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos de anticoncepción de emergencia (AE) actualmente disponibles solo funcionan durante un período de tiempo muy estrecho antes del desencadenante hormonal para la ovulación o la liberación de un óvulo.
Las mujeres que tienen relaciones sexuales sin protección fuera de esta ventana no reciben beneficios de esta terapia de emergencia.
Las prostaglandinas son fundamentales antes, durante y después de la ovulación, por lo que su inhibición puede causar un efecto EC que funciona durante un período de tiempo más prolongado.
Queríamos determinar si celecoxib podría funcionar como un EC con una ventana de acción más amplia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35
- Períodos menstruales normales (24-35 días)
- buena salud general
- Dispuesto a usar una forma anticonceptiva no hormonal durante todo el estudio (las formas aceptables de anticoncepción incluyen condones, espermicida, contacto sexual con una pareja esterilizada, sujeto estéril quirúrgicamente, pareja del mismo sexo, DIU de cobre y abstinencia)
- Dispuesto y capaz de regresar a la clínica para análisis de sangre quincenales
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Enfermedad de ovario poliquístico
- Afecciones gastrointestinales (es decir, úlcera gástrica)
- Actualmente usa anticonceptivos
- Alergia conocida a la aspirina, a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a las sulfamidas
- Diabetes
- Enfermedad cardiaca o hipertensión
- Acidez estomacal moderada a severa (ERGE)
- Obesidad (IMC superior a 30)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Una tableta de 400 mg al día.
|
|
Comparador de placebos: 2
|
Una tableta diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La duración del ciclo menstrual se midió por el número de días que los sujetos notaron menstruando en su diario.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Celecoxib
Otros números de identificación del estudio
- OHSU FAMPLAN 3854
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