Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en prostaglandinhemmer på eggløsning og menstruasjonssyklusen

11. desember 2012 oppdatert av: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Effektene av en prostaglandinhemmer på eggløsning og menstruasjonssyklusen.

Etterforskerne foreslår å teste hypotesen om at bruk av en prostaglandinhemmer vil resultere i for tidlig luteolyse (ovulationssvikt) hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nåværende tilgjengelige metoder for nødprevensjon (EC) fungerer bare i en veldig smal periode før den hormonelle utløseren for eggløsning eller frigjøring av et egg. Kvinner som har ubeskyttet sex utenfor dette vinduet får ingen fordeler av denne akuttbehandlingen. Prostaglandiner er kritiske før, under og etter eggløsning, og deres hemming kan derfor forårsake en EC-effekt som virker over en lengre tidsperiode. Vi ønsket å finne ut om celecoxib kunne fungere som et EC med et bredere handlingsvindu.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35
  • Normale menstruasjonsperioder (24-35 dager)
  • God generell helse
  • Villig til å bruke en ikke-hormonell prevensjonsform for hele studien (akseptable former for prevensjon inkluderer kondomer, sæddrepende middel, seksuell kontakt med en sterilisert partner, forsøkspersonen er kirurgisk steril, partner av samme kjønn, kobberspiral og avholdenhet)
  • Villig og i stand til å returnere til klinikken for 2-ukentlige blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer
  • Polycystisk eggstoksykdom
  • Gastrointestinale tilstander (dvs magesår)
  • Bruker for tiden prevensjon
  • Kjent allergi mot aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS) eller Sulfa-legemidler
  • Diabetes
  • Hjertesykdom eller hypertensjon
  • Moderat til alvorlig halsbrann (GERD)
  • Fedme (BMI større enn 30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Celebrex
En 400 mg tablett daglig.
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
En tablett daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 3 måneder
Lengden på menstruasjonssyklusen ble målt ved antall dager forsøkspersoner noterte menstruasjon i dagbokoppføringen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Society of Family Planning

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSU FAMPLAN 3854

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere