Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибитора простагландина на овуляцию и менструальный цикл

11 декабря 2012 г. обновлено: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Влияние ингибитора простагландина на овуляцию и менструальный цикл.

Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что использование ингибитора простагландина приведет к преждевременному лютеолизу (отсутствию овуляции) у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доступные в настоящее время методы экстренной контрацепции (ЭК) работают только в течение очень короткого периода времени до гормонального триггера овуляции или выхода яйцеклетки. Женщины, занимающиеся незащищенным сексом за пределами этого окна, не получают никакой пользы от этой неотложной терапии. Простагландины имеют решающее значение до, во время и после овуляции, поэтому их ингибирование может вызвать эффект ЭК, ​​который действует в течение более длительного периода времени. Мы хотели определить, может ли целекоксиб работать как ЭК с более широким окном действия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-35 лет
  • Нормальный менструальный цикл (24-35 дней)
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Готовность использовать негормональную форму контрацепции на протяжении всего исследования (приемлемые формы контрацепции включают презервативы, спермициды, половой контакт со стерилизованным партнером, хирургически стерильный субъект, однополый партнер, медьсодержащие ВМС и воздержание)
  • Желание и возможность вернуться в клинику для двухнедельных анализов крови

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Поликистоз яичников
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язва желудка)
  • В настоящее время использует противозачаточные средства
  • Известная аллергия на аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или сульфаниламидные препараты
  • Диабет
  • Сердечно-сосудистые заболевания или гипертония
  • Изжога от умеренной до сильной (ГЭРБ)
  • Ожирение (ИМТ больше 30)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Целебрекс
Одна таблетка 400 мг в день.
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
Одна таблетка в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность менструального цикла
Временное ограничение: 3 месяца
Продолжительность менструального цикла измерялась количеством дней, которые испытуемые отметили менструацией в дневнике.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Society of Family Planning

Следователи

  • Главный следователь: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OHSU FAMPLAN 3854

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться