Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhibitoru prostaglandinu na ovulaci a menstruační cyklus

11. prosince 2012 aktualizováno: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Účinky inhibitoru prostaglandinu na ovulaci a menstruační cyklus.

Vyšetřovatelé navrhují otestovat hypotézu, že použití inhibitoru prostaglandinu povede k předčasné luteolýze (selhání ovulace) u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti dostupné metody nouzové antikoncepce (EC) fungují pouze během velmi úzkého časového období před hormonálním spouštěčem ovulace nebo uvolněním vajíčka. Ženy, které mají nechráněný sex mimo toto okno, nemají z této nouzové terapie žádné výhody. Prostaglandiny jsou kritické před, během a po ovulaci, takže jejich inhibice může způsobit EC efekt, který působí po delší časové období. Chtěli jsme zjistit, zda celekoxib může fungovat jako EC s širším oknem účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35
  • Normální menstruace (24-35 dní)
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Ochota používat po celou dobu studie nehormonální formu antikoncepce (Přijatelné formy antikoncepce zahrnují kondomy, spermicid, sexuální kontakt se sterilizovaným partnerem, subjekt je chirurgicky sterilní, partner stejného pohlaví, měděné IUD a abstinence)
  • Ochotný a schopný vracet se na kliniku na dvoutýdenní krevní testy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Polycystické onemocnění vaječníků
  • Gastrointestinální stavy (tj. žaludeční vředy)
  • V současné době používá antikoncepci
  • Známá alergie na aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS) nebo sulfa-léky
  • Diabetes
  • Srdeční onemocnění nebo hypertenze
  • Středně těžké až těžké pálení žáhy (GERD)
  • Obezita (BMI vyšší než 30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Celebrex
Jedna 400mg tableta denně.
Komparátor placeba: 2
Lék: Placebo
Jedna tableta denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka menstruačního cyklu
Časové okno: 3 měsíce
Délka menstruačního cyklu byla měřena počtem dní, které subjekty zaznamenaly menstruaci ve svém deníku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Society of Family Planning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSU FAMPLAN 3854

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit