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Die Auswirkungen eines Prostaglandin-Inhibitors auf den Eisprung und den Menstruationszyklus

11. Dezember 2012 aktualisiert von: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Die Auswirkungen eines Prostaglandin-Hemmers auf den Eisprung und den Menstruationszyklus.

Die Forscher schlagen vor, die Hypothese zu testen, dass die Anwendung eines Prostaglandin-Hemmers bei Frauen zu einer vorzeitigen Luteolyse (Ovulationsversagen) führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit verfügbare Methoden der Notfallverhütung (EK) funktionieren nur in einem sehr engen Zeitraum vor dem hormonellen Auslöser für den Eisprung oder die Freisetzung einer Eizelle. Frauen, die außerhalb dieses Fensters ungeschützten Sex haben, profitieren von dieser Notfalltherapie nicht. Prostaglandine sind vor, während und nach dem Eisprung kritisch, daher kann ihre Hemmung einen EC-Effekt verursachen, der über einen längeren Zeitraum anhält. Wir wollten feststellen, ob Celecoxib als EC mit einem breiteren Wirkungsfenster wirken könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35
  • Normale Menstruationsperioden (24-35 Tage)
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Bereitschaft zur Verwendung einer nicht-hormonellen Form der Empfängnisverhütung für die gesamte Studie (Zulässige Formen der Empfängnisverhütung umfassen Kondome, Spermizid, sexuellen Kontakt mit einem sterilisierten Partner, Proband ist chirurgisch steril, gleichgeschlechtlicher Partner, Kupferspirale und Abstinenz)
  • Bereit und in der Lage, für zweiwöchentliche Blutuntersuchungen in die Klinik zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Polyzystische Ovarialerkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Magengeschwür)
  • Benutze derzeit Verhütung
  • Bekannte Allergie gegen Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) oder Sulfa-Medikamente
  • Diabetes
  • Herzerkrankungen oder Bluthochdruck
  • Mittelschweres bis schweres Sodbrennen (GERD)
  • Adipositas (BMI über 30)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Celebrex
Eine 400-mg-Tablette täglich.
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Täglich eine Tablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 3 Monate
Die Länge des Menstruationszyklus wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, die die Probandinnen in ihrem Tagebucheintrag menstruierten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Society of Family Planning

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHSU FAMPLAN 3854

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