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Os efeitos de um inibidor de prostaglandina na ovulação e no ciclo menstrual

11 de dezembro de 2012 atualizado por: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Os efeitos de um inibidor de prostaglandina na ovulação e no ciclo menstrual.

Os pesquisadores se propõem a testar a hipótese de que o uso de um inibidor de prostaglandina resultará em luteólise prematura (falha na ovulação) em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os métodos atualmente disponíveis de contracepção de emergência (CE) só funcionam durante um período de tempo muito estreito antes do gatilho hormonal para a ovulação ou a liberação de um óvulo. As mulheres que fazem sexo desprotegido fora desta janela não recebem benefícios desta terapia de emergência. As prostaglandinas são críticas antes, durante e após a ovulação, portanto, sua inibição pode causar um efeito EC que funciona por um período de tempo mais longo. Queríamos determinar se o celecoxib poderia funcionar como um CE com uma janela de ação mais ampla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35
  • Períodos menstruais normais (24-35 dias)
  • boa saúde geral
  • Disposto a usar uma forma não hormonal de contracepção durante todo o estudo (Formas aceitáveis ​​de contracepção incluem preservativos, espermicida, contato sexual com um parceiro esterilizado, sujeito cirurgicamente estéril, parceiro do mesmo sexo, DIU de cobre e abstinência)
  • Disposto e capaz de retornar à clínica para exames de sangue quinzenais

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Doença dos ovários policísticos
  • Condições gastrointestinais (ou seja, úlcera gástrica)
  • Atualmente usando controle de natalidade
  • Alergia conhecida à aspirina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou medicamentos sulfa
  • Diabetes
  • Doença cardíaca ou hipertensão
  • Azia moderada a grave (DRGE)
  • Obesidade (IMC maior que 30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: Celebrex
Um comprimido de 400 mg por dia.
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: Placebo
Um comprimido por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Ciclo Menstrual
Prazo: 3 meses
A duração do ciclo menstrual foi medida pelo número de dias que os indivíduos notaram menstruando em seus registros diários.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

Society of Family Planning

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OHSU FAMPLAN 3854

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