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Les effets d'un inhibiteur de la prostaglandine sur l'ovulation et le cycle menstruel

11 décembre 2012 mis à jour par: Alison Edelman, Oregon Health and Science University

Les effets d'un inhibiteur de la prostaglandine sur l'ovulation et le cycle menstruel.

Les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'un inhibiteur de la prostaglandine entraînera une lutéolyse prématurée (échec de l'ovulation) chez la femme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes de contraception d'urgence (CU) actuellement disponibles ne fonctionnent que pendant une période très courte avant le déclenchement hormonal de l'ovulation ou la libération d'un ovule. Les femmes ayant des rapports sexuels non protégés en dehors de cette fenêtre ne bénéficient d'aucun avantage de cette thérapie d'urgence. Les prostaglandines sont essentielles avant, pendant et après l'ovulation, leur inhibition peut donc provoquer un effet EC qui fonctionne sur une plus longue période. Nous voulions déterminer si le célécoxib pouvait fonctionner comme CE avec une fenêtre d'action plus large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • Menstruations normales (24-35 jours)
  • Bonne santé générale
  • Disposé à utiliser une forme de contraception non hormonale pendant toute l'étude (les formes de contraception acceptables comprennent les préservatifs, le spermicide, le contact sexuel avec un partenaire stérilisé, le sujet est chirurgicalement stérile, le partenaire de même sexe, le DIU au cuivre et l'abstinence)
  • Volonté et capable de retourner à la clinique pour des tests sanguins toutes les deux semaines

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Maladie des ovaires polykystiques
  • Affections gastro-intestinales (c.-à-d. ulcère gastrique)
  • Utilise actuellement le contrôle des naissances
  • Allergie connue à l'aspirine, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou aux sulfamides
  • Diabète
  • Maladie cardiaque ou hypertension
  • Brûlures d'estomac modérées à sévères (RGO)
  • Obésité (IMC supérieur à 30)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: Célébrex
Un comprimé de 400 mg par jour.
Comparateur placebo: 2
Médicament: Placebo
Un comprimé par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du cycle menstruel
Délai: 3 mois
La durée du cycle menstruel a été mesurée par le nombre de jours pendant lesquels les sujets ont noté leurs règles dans leur journal.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Society of Family Planning

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Edelman, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU FAMPLAN 3854

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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